Специалист отдела контроля качества
Специалист отдела контроля качества
Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5с28
Метро: ЛианозовоОписание вакансии
Обязанности:
- принимать участие в проведении и документальном оформлении ежегодных обзоров по качеству произведённой продукции;
- принимать участие в разработке функционирования системы документации в подразделении ОКК в т.ч.;
- разработка, согласование спецификаций, инструкций по отбору проб, методов испытаний и других процедур по контролю качества, включая внесение изменений к ним;
- контроль и оценка актуальности действующих документов;
- организовывать ознакомление сотрудников отдела с СОП/СТО/ПСП/СФ;
- осуществлять управление отклонениями и изменениями, рисками для качества в т ч. идентификацию и оценку рисков ;
- принимать участие при подготовке ответов на замечания Минздрава к разделам нормативного документа при подаче на регистрацию или внесение изменений регистрационных досье на лекарственные средства;
- осуществлять сбор информации и предоставлять данные для составления ежегодного отчета отдела контроля качества для оценки ФСК/СМК/СКСФ.
- высшее образование ;
- свободное, знание всех основных программ Word, Exсel;
- опыт разработки/актуализации документации ФСК (СОП, СФ, ПСП и тп);
- знание основ регистрации ЛС в РФ;
- знание нормативно-правовой базы в области производства и обращения ЛС.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Долгопрудный);
- график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- частичная компенсация питания;
- ДМС с хорошим покрытием после срока испытания.
Навыки
- Контроль качества
- Работа с большим объемом информации
- оформление документации
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Заместитель начальника службы качества/ контроля качества
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Старший химик-хроматографист отдела контроля качества
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
от 180000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
