Старший специалист по обеспечению качества (фармацевтическая компания)

В крупной международной фармацевтической компании Merck открыта вакансия Старший специалист по обеспечению качества

Ваши задачи на данной роли:

• Разработка, актуализация и контроль локальных СОП в соответствии с глобальными стандартами компании и требованиями GMP/GDP/локального законодательства.
• Организация и ведение системы обучения сотрудников по требованиям качества, включая документирование всех этапов.
• Регистрация, расследование и сопровождение жалоб, отклонений и изменений с соблюдением регуляторных стандартов.
• Участие в разработке и контроле реализации корректирующих и предупреждающих действий (САРА).
• Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах, включая проведение самоинспекций.
• Контроль качества работы внешних подрядчиков (3PL, дистрибьюторы): аудиты, ведение базы, пересмотр соглашений.
• Работа с электронными системами качества (QMS, ERP, системы обучения, документооборота) и ведение электронной документации в соответствии с требованиями компании.
• Координация отзывов продукции и обеспечение соответствия выпускаемых товаров требованиям GMP и локальному законодательству.
• Выявление и оперативная передача (в течение 24 часов) информации о нежелательных явлениях в службу фармакобезопасности.
• Взаимодействие с внутренними подразделениями, поддержка партнеров в странах СНГ и выполнение задач в отсутствие руководителя по качеству.

• Высшее образование в области естественных наук (например, биологии, химии, фармации) или медицины

• Опыт работы на аналогичной должности в международной фармацевтической компании не менее 3 лет

• Английский язык Upper-Intermediate

• Оклад + годовой бонус
• ДМС на сотрудника и всех детей до 23 лет
• Страхование от несчастных случаев и выезжающих за рубеж
• Компенсация питания
• Гибридный график работы (3 офисных дня, 2 удаленно)
• Гибкое начало рабочего дня
• Декретная ставка