Менеджер по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

- работа с большими объемами документов (техническая и эксплуатационная документация, протоколы испытаний, паспорта, заявления на ввоз и прочее);
- разработка и изменение эксплуатационной и технической документации, необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе:
• заявления на регистрацию;
• технических условий/выписки из технического файла;
• файла менеджмента риска;
• файла эксплуатационной пригодности;
• руководства по эксплуатации;
• и т.п.
- формирование регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор;
- одновременное ведение нескольких проектов на всех этапах регистрации медицинского изделия;
- взаимодействие с испытательными лабораториями, бюро переводов;
- работа с запросами Росздравнадзора;
- оперативное взаимодействие с клиентами по текущим вопросам.

Требования:

- Высшее образование - медицинского, биологического или технического профиля.

- Желателен опыт работы в области in vitro диагностики (лаборатории, НИИ, производство и реализация аналитического оборудования и реагентов).

- Наличие базовых знаний в сфере регистрации медицинских изделий.

- Возможно обучение в процессе работы.

- Внимательность, стрессоустойчивость, многозадачность, ответственность.

- Уверенные навыки владения персональным компьютером (MS Word, Excel; Paint, Adobe Photoshop) и оргтехникой (принтер, сканер, копир).

- Необходимо знание английского языка в объеме достаточном для чтения технической документации.

Условия:

- График работы: с понедельника по пятницу, базово с 9.00 до 18.00, возможны переработки по производственной необходимости. Суббота, воскресенье - выходные дни.

- Испытательный срок 2 месяца.

- Официальное оформление по ТК РФ.

- Оплачиваемый больничный, отпуск.

- Окончательный размер заработной платы обсуждается на собеседовании.

- Оплата обедов.

- Бесплатный корпоративный автобус от м.Сходненская.