Инженер по валидации

ANCOR

Инженер по валидации

Москва, Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково, улица Сикорского, 11

Метро: Баковка

Описание вакансии

ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В департаменте качества открыт поиск кандидатов на позицию Специалист по валидации.

Цель должности - Планирование и организация мероприятий по валидации (квалификации) производственных систем (чистые помещения, технологические среды, оборудование), процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества.

Обязанности:

  • Выполнение задач, связанных с валидационными (квалификационными) мероприятиями для производственных систем, компьютеризированных систем, внутрипроизводственных методик контроля качества;
  • Участие как член команды группы валидации в проектах трансфера продукта;
  • Разработка, согласование регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации) инженерных систем, процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества;
  • Определение подходов к валидации и объема валидационных работ для производственных систем, процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества с использованием методов, и инструментов анализа рисков;
  • Контроль выполнения испытаний, предусмотренных протоколом валидации, совместное выполнение активностей с работниками других структурных подразделений Компании и выполнение расчетов и обработка данных (по необходимости);
  • Координация работ по валидации и оказание методической поддержки владельцам процессов/оборудования при разработке планов и протоколов/отчетов валидации, оценки значимости отклонений.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
  • Опыт работы от 3 лет в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации);
  • Возможен опыт от 1 года в технологическом отделе с практическим опытом выполнения квалификационных и валидационных активностей;
  • Знание международных стандартов и концепций по управлению рисками;
  • Знание требований в области валидации (квалификации) - Приказ №916 Приложение №15;
  • Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485, GMP - будет преимуществом;
  • Английский язык – Intermediate (письменное, устное общение, работа с документацией);
  • Опыт участия в технологическом трансфере -будет преимуществом.
Условия:
  • Территориальное расположение - г. Москва, ИЦ Сколково
  • Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, от м. Солнцево, от ст. МЦД D1 Сколково. Также ходит общественный транспорт от м. Славянский бульвар, м. Филевский парк, МЦД Солнечная, м. Говорово, МЦД Мещерская,м. Тропарево.
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
  • Заработная плата обсуждается по результатам собеседования
  • График работы 5/2 (пн-пт) с 8:30 до 17:30
  • Полис ДМС со 2-го месяца работы, страхование жизни, частичная компенсация питания.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Авексима
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Genel trade
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Фармстандарт

Инженер по валидации

Фармстандарт

Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Биннофарм Групп

Инженер по валидации

Биннофарм Групп

Полный день
  • Москва

  • Не указана

Alta Personnel
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

Инженер по валидации/специалист по валидации

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

Полный день
  • Москва

  • Не указана

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Специалист по валидации

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Фармментал Групп
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

КРКА-РУС
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Staffline
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

ПСК ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

МАКИЗ-ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Центр Молекулярных Исследований

Менеджер по обеспечению качества

Центр Молекулярных Исследований

Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Фарм-Синтез
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Алфарма
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Химик по разработке

Московская фармацевтическая фабрика

Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

АлексАнн
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Петровакс Фарм

Менеджер по качеству

Петровакс Фарм

Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию