Инженер по валидации
Инженер по валидации
Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5Б
Метро: НоводачнаяОписание вакансии
Обязанности:
-
Разработка и проверка технический заданий (URS)
-
Согласование проектной документации , таких как: схемы производственных участков, схемы систем вентиляции, схемы движения материалов/персонала и пр. (проектные документы стадий, проектная документация, рабочая документация, исполнительная документация)
-
Разработка/проверка FAT/SAT документации, участие в FAT/SAT испытаниях
-
Разработка и проверка документации DQ, IQ, OQ, PQ, PV, CSV
-
Планирование и выполнение работы в соответствии с планом-графиком валидации/квалификации для квалификации оборудования
-
Разработка и актуализация методики проведения валидационных/квалификационных работ для квалификации оборудования
-
Разработка и актуализация SOP с описанием единых подходов валидации/квалификации в Обществе
-
Проверка соблюдения требований действующий SOP по валидации
-
Разработка материалов для обучения и проведение обучения для сотрудников Общества в области валидации/квалификации
-
Возможны командировки в Китай
- Опыт работы инженером по квалификации не менее 3-х лет
-
Образование высшее техническое или химико-фармацевтическое
-
Опыт в квалификации обязателен, стерильного производства (асептического)
-
Знание производственных циклов и производственных бизнес-процессов
-
Уверенный пользователь ПК
- Официальное оформление по ТК РФ
- Бессрочный трудовой договор
- Оклад + ежемесячная премия
- ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
- Подарки сотрудникам и детям к праздникам
- Корпоративная сим-карта
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
- Место работы: г. Долгопрудный, Лихачевский проезд 5, станция МЦД1 - "Новодачная" (30 минут от Савёловского вокзала), с последующим переводом по месту осуществления деятельности производственной площадки в ОЭЗ Алабушево