Вакансии в городе Москва

Высшее профессиональное (техническое и/или экономическое) образование. Опыт работы по направлению "Закупки" и/или "Управление качеством" не менее двух лет.

Организация процесса получения сертификатов соответствия в системе ОИАЭ РФ (и иных системах) на продукцию собственного изготовления. Организация и прохождение инспекционных...

Знание организации работы Отдела обеспечения качества, знание процессов фармацевтической системы качества. Знание требований Правил надлежащей производственной практики (Решением Совета Евразийской...

Работа с изменениями-отклонениями . Введение процессов ФСК\СМК. Проведение аудитов поставщиков . Проведение оценки рисков . Контроль сроков выполнения плана мероприятий по...

Релевантный опыт работы от 2-3х лет. Продвинутый пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Личные качества: высокие аналитические способности...

Осуществление контроля за регистрацией внебиржевой деятельности на заводах-производителях, входящих в холдинг. Формирование пакета документов для контролирующих органов в рамках...

Способны к самообучению и исполнительны. Умеете быстро работать с технической, технологической, нормативной документацией и ФЗ РФ. Имеете свежие знания о...

Разработка текстов с регуляторной информацией для вынесения на этикетки. Проверка текста на этикетках – работа в системах. Сертификация готовой продукции.

Высшее образование. Знание нормативной базы, регламентирующей лицензионные требования в сфере здравоохранения, а также санитарного законодательства РФ, опыт в лицензировании медицинской...

Формирование пакета документов для получения Санитарно-эпидемиологических заключений и Лицензий, подача заявлений. Сопровождение лицензионных проверок. Подготовка планировок и проектов.

Знание НМД в области ТЗИ, содержащей сведения, составляющие государственную тайну. Высшее техническое образование в направлении ТЗИ, ПД ИТР или ИБ.

Проведение работ по подготовке к проведению аттестации объектов информатизации. Проведение работ по аттестации объектов информатизации. Проведение расчетов и отработка документов...

Высшее медицинское, техническое или фармацевтическое образование. Уверенный пользователь ПК, отличное знание пакета MS Office. Опыт работы в области регистрации медицинских...

Сбор, подготовка и подача всех необходимых документов для регистрации медицинских изделий. Взаимодействие с клиентами и испытательными лабораториями.

Опыт работы в сфере сертификации продукции. Знание требований к маркировке продукции. Знание ТР ТС 008, 007, 005. Опыт работы с...

Взаимодействие с органами по сертификации, оформление разрешительных документов на товары компании (сертификаты, декларации, СГР, отказные письма). Ведение реестра разрешительных документов...

Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет. Знание процедуры допуска на рынок. Навык взаимодействия с органами государственной...

Анализ законодательства с целью определения процедуры допуска продукции на рынок ЕАЭС. Проведение работы по допуску продукции на рынок ЕАЭС.

Высшее образование (химико-биологическое или медицинское образование). Релевантный опыт работы от 2 лет, опыт в регистрации в странах ЕАЭС.

Подготовка комплекта документов для регистрации/перерегистрации и внесений изменений в регистрационные досье на препараты. Обеспечение перевода документации, необходимой для подачи...

Высшее образование, более 3-х лет опыта работы в сфере регулирования медицинских изделий. Хорошее владение английским языком (upper - intermediate).

Управление полным циклом регистрации медицинских изделий - подготовка, подача и оформление регистрационного досье для регистрации на российском рынке в соответствии с...

Высшее профессиональное образование и стаж работы. По направлению профессиональной деятельности не менее двух лет. Владение навыком деловой переписки: Работа в...

Организация и сопровождение конкурсной процедуры по отбору тематик научно-исследовательских работ. Формирование и организация работы экспертной комиссии по оценке заявок...

Знание законодательства в области технического регулирования пищевой продукции (ТР ТС, ТР ЕАЭС, ФЗ, ГОСТ). Знание нормативно-технической документации в области...

Оформление протоколов испытаний по результатам исследований в рамках: Подтверждения соответствия пищевой продукции требованиям ТР ТС. Санитарно-эпидемиологической экспертизы сроков годности...

Наличие высшего фармацевтического, медицинского, химико-технологического, биотехнологического или биологического профессионального образования. Опыт работы по направлению «фармация, химия, химическая технология, биотехнология».

Ввод в гражданский оборот ввозимых в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения. Обязательное подтверждению соответствия в форме декларирования пищевого сырья.

Высшее химическое или фармацевтическое образование. Опыт работы в лаборатории. Работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916...

Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Опыт в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Преимуществом будет опыт работы на производстве медицинских изделий для диагностики...

Формирование досье на изделия (Комплект регистрационных документов на медицинские изделия для диагностики in vitro иностранного и отечественного производства).

Опыт в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Преимуществом будет опыт работы на производстве медицинских изделий для диагностики...

Формирование досье на изделия (Комплект регистрационных документов на медицинские изделия для диагностики in vitro иностранного и отечественного производства).

Высшее образование (желательно юридическое/экономическое). Опыт работы: 1–3 года. Отсутствие ИП. Навыки работы в офисных программах (World, Excel, PowerPoint).

Формировать план-график закупок в Электронном бюджете и размещать его в ЕИС. Осуществлять подготовку и размещение в ЕИС извещений об...

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 3 лет в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Обеспечение эффективного процесса регистрации лекарственных средств в соответствии с планом, установленным начальником ОРЛС. Умение самостоятельно оценивать, отслеживать и давать рекомендации...

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое). Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств.

Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе...