Вакансии в городе Москва

Высшее образование в области права, финансов, банковского дела или смежных областях. - Английский язык: уровень: В2, С1. -

1. Лицензирование и выдача разрешений: обработка полного цикла заявок на получение новых лицензий, продлений или изменений: -ведение учета утверждений регулирующих...

Высшее техническое образование или среднее профессиональное образование, дополнительное профессиональное образование или ученая степень по направлению ТР ТС 004/2011, ТР...

Проведение работ по сертификации по области 004/010/020/032 ТР ТС. Соблюдение в своей деятельности требований ГОСТ Р ИСО...

Ответственность. Высшее профильное образование. Усидчивость. Опыт работы с большим объёмом технической документации. Опыт получения СТ-1. Опыт работы с инженерными...

Получение РУ на мед изделия. Получение сертификата СТ-1. Внесение изменений в РУ. Сбор документов. Написание ТУ. Описание технологических процессов.

Высшее образование. Опыт работы в области сертификации не менее 3-х лет. Знание нормативной базы в области сертификации и внетарифного...

Получение и обработка информации от поставщиков по номенклатурному списку товаров, планируемых к ввозу и к продаже. Коммуникация с поставщиками по...

Высшее химическое или фармацевтическое образование. Опыт работы в лаборатории. Работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916...

Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Должен знать: - Знание порядка формирования и ведения номенклатурной классификации медицинских изделий, в том числе по видам экономической деятельности, общероссийскому классификатору...

Знание перечня медицинских изделий в части применения национального режима согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г.

обязательно наличие опыта регистрации медицинских изделий в РФ и получения РУ. - высшее образование (желательно техническое, биологическое, или медицинское). -

общение с иностранными партнерами (чаще письменно) для получения информации, документации и образцов медицинских изделий с целью их регистрации. -

Высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское). Опыт руководства подразделением не менее 2 лет. Опыт в регистрации и...

Руководство деятельностью отдела регистрации и сертификации: планирование, организация и контроль выполнения задач по регистрации медицинских изделий и биологически активных добавок...

Высшее образование: медицины, фармацевтики биологии и химии, биомедицинские инженеры. Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не обязателен.

Проведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством. Подготовка и подача пакет документов в соответствующие регулирующие органы.

Высшее профессиональное образование. Опыт работы по направлению «Управление качеством», Сертификация»» или в смежном направлении не менее двух лет.

Поддержание действующих сертификатов соответствия Общества. Полное сопровождение процесса обязательной сертификации. И декларирования продукции Общества. Полное сопровождение процесса добровольной сертификации. (

Высшее образование. Опыт работы в области сертификации и лицензирования от 5 лет. Знание норм и правил в области использования атомной...

Организация работ по сертификации изделий в системе ГОСТ и ОИАЭ. Организация работ по получению лицензий в области использования атомной энергии...

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое). Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств.

Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе...

Опыт работы в органе по сертификации (не менее 3-х лет, в т.ч. по подтверждению соответствия ТР ТС 007...

Проведение работ по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям от получения заявки до выдачи сертификата соответствия. Анализ технической документации, обработка запросов...

Высшее (среднее профессиональное) автомобильное образование (желательно). Опыт работы инженером-испытателем в аккредитованной испытательной лаборатории от двух лет. Знание требований нормативной...

Предварительный осмотр автомобилей. Проведение испытаний продукции автомобильной промышленности в соответствии с требованиями нормативных документов. Ведение первичных записей. Оформление протоколов испытаний...

Образование: Высшее профильное (специалитет или магистратура) по направлению «Информационная безопасность». Дополнительное профессиональное обучение по программам, согласованным с ФСБ/ФСТЭК – как...

Организация сертификации: подготовка и подача заявок в органы по сертификации (ФСТЭК и ФСБ), выбор испытательной лаборатории и полное сопровождение процесса...

С высшим профильным образованием. Опытом работы в авиационном направлении. С опытом сертификации и допуска на рынок авиационной промышленности (беспилотные авиационные...

Получением сертификатов и лицензий на продукцию в соответствии с требованиями законодательства. Ведением документооборота с уполномоченными органами и организациями, включая оформление...

Высшее образование (техническое). Опыт работы от года на инженерных должностях в службах по стандартизации. Уверенный пользователь MS Office.

Формировать и вести фонд документов по стандартизации организации, в том числе в электронном виде. Организовывать и контролировать проверку (переучет) фонда...

Высшее образование (фармация, медицина, химия, биология). Минимум 3 года опыта в регистрации медпродуктов. Глубокие знания нормативов по регистрации и сертификации...

Участие в разработке регуляторных стратегий и операционных вопросов для портфеля продуктов. Выполнение всех регуляторных активностей: подготовка заявок на регистрацию, документов...

Концентрация на работе в условиях большого объема информации. Внимательность к деталям. Навыки деловой переписки. Знание английского языка. Опыт работы по...

Ведение полного цикла проектов регистрации и внесения изменений, включая разработку технических и эксплуатационных документов. Взаимодействие с представителями государственных экспертных организаций.

Высшее образование (юридическое, экономическое, логистика, ВЭД, документооборот). Опыт работы с договорной документацией, в логистике, ВЭД, продажах или юридическом сопровождении от...

Подготовка договоров и сопроводительной документации (акты, спецификации, счета, приложения). Контроль корректности и полноты предоставленных данных. Взаимодействие с менеджерами и клиентами...