Вакансии в городе Москва

Знание отраслевых стандартов ФАП-21, АП-25, КТ-160G, КТ-178C, КТ-254, Р-4754А, Р-4761..

Организация работ по сертификации в соответствии с ФАП-21 по разработке и модификации КИ. Организация работ и взаимодействие с авиационными...

Высшее образование. Уверенное владение MS office (Word, Excel), 1 С (желательно). Знание базового английского языка (Pre-Intermediate). Внимательность, ответственность, исполнительность...

Создание и изменение эксплуатационной документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе: заявки на регистрацию, технические условия, файл менеджмента...

Умение работать и расставлять приоритеты в режиме многозадачности. Способность организовать собственную деятельность и обеспечить выполнение поставленных задач. Навыки подготовки документов...

Организация испытаний электротехнического оборудования напряжением до 35 кВ согласно ГОСТ Р 52565, ГОСТ 14693, ГОСТ Р 55190, ГОСТ Р 52725...

Высшее, среднеспециальное образование (желательно техническое). Опыт работы в области подготовки документации для оформления СГР БАД обязателен. Анализ протоколов испытаний.

Подготовка документации для подачи заявки на получение ПИ (протокол испытаний), экспертное заключение, регистрацию, внесение изменений, контроль после подачи заявки на...

Высшее образование. Релевантный опыт работы от 1 года. Знание основных принципов документооборота логистики и ВЭД. Уверенный пользователь основных офисных программ...

Администрирование договоров, дополнительных соглашений, доверенностей с логистическими партнерами. Проверка входящих логистических счетов, инвойсов на соответствие согласованным тарифам. Заведение счетов в...

Релевантный опыт работы от полугода. Фармацевтическое/медицинское высшее образование. Средний балл не ниже 4,5. Грамотная письменная речь.

Разработка проектов инструкции по медицинскому применению, листка-вкладыша и ОХЛП. Работа с сопроводительной документацией. Пользовательское тестирование. Подготовка документов регистрационного досье.

Знание актуальных нормативных документов по сертификации, стандартах и правовых актах. Владение технической терминологией. Уверенная работа с ПК, офисными программами и...

Работа в личном кабинете на сайте ФСА по формированию сертификатов, внесение данных о сотрудниках. Составление деклараций на сайте ФСА по...

Уверенный пользователь ПК (знание 1С: Документооборот, 1С: ERP, Microsoft office (Word. Excel), PowerPoint и пр.).

Выполнение полного цикла выпуска документов разрешающих применение ЭКБ ИП в изделиях ВВСТ (оформление заявок в ФГБУ «ВНИИР», оформление заявлений в...

Высшее фарм/мед. образование. Опыт работы в нормативном регулировании от 2-3-х лет. Уровень владения английским языком - не ниже...

Регистрация лекарственных средств, в соответствии с бизнес-планом компании и нормативными требованиями ЕАЭС/РФ. Подготовка досье, оценка документов на соответствие...

Высшее или среднее специальное образование. Знание нормативных правовых документов (ПП 719, ПП 1236, Приказ ТПП 52 и др.).

Подготовка пакета документов для подачи заявки на включение продукции в Реестр российской промышленной продукции. Подготовка пакета документов для подачи заявки...

Высшее образование (желательно профильное). - Опыт работы в сфере стандартизации / нормирования. - Доброжелательность, активность, желание развиваться.

Ведение документооборота по вопросам стандартизации и сертификации внутри компании и взаимодействие с внешней средой: отраслевыми ассоциациями, техническими комитетами и ФОИВ.

Знание стандартов ТР ТС 001/002. Высшее техническое или экономическое образование. Опыт работы на аналогичной должности от 3-х лет.

Ведение документации по сертификации ТР ТС 001/002. Взаимодействовать с органами по сертификации и с заказчиками на предмет проведения сертификационных...

Высшее техническое образование (предпочтительно – в области ИБ). Знание и понимание практик РБПО (SAST, DAST, OSA, фаззинг, пентест и т.д.).

Участие в проработке и внедрении практик разработки безопасного программного обеспечения (РБПО), выполнение работ по оценке соответствия процессов Компании требованиям ГОСТ...

Высшее образование в области фармацевтики, химии или в другой смежной области. Предыдущий опыт работы в сфере обеспечения качества (QA) в...

Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо: -проверка сертификатов соответствия / анализа. -контроль соблюдения температурного режима. -контроль соответствия упаковочных...

Высшее профессиональное образование. Глубокое знание ТР ТС по пищевой продукции, ГОСТы/СТО, санитарные правила. Умение быстро находить и интерпретировать требования...

Обеспечение соответствие продукции применимым законодательным требованиям. Проверка рецептуры и сырье/упаковку на стадии разработки, подготовка регуляторных заключений и оценка рисков.

Опыт работы в сфере сертификации продукции​​​​​​​. Знание требований к маркировке продукции. Знание ТР ТС 008, 007, 005. Опыт работы с...

Взаимодействие с органами по сертификации, оформление разрешительных документов на товары компании (сертификаты, декларации, СГР, отказные письма). Ведение реестра разрешительных документов...

Высшее образование, более 3-х лет опыта работы в сфере регулирования медицинских изделий. Хорошее владение английским языком (upper - intermediate).

Управление полным циклом регистрации медицинских изделий - подготовка, подача и оформление регистрационного досье для регистрации на российском рынке в соответствии с...

Имел высшее образование в области технических, химических или медицинских наук. Понимал законодательство, связанное с обращением медицинских изделий. Разбирался в методологии...

Вести проекты по регистрации медицинских изделий иностранного и Российского производства с привлечением внешних экспертов (консалтинговых компаний). Отвечать за подготовку документов...

Высшее техническое образование (технические специальности с уклоном в медицину будут вашим преимуществом). Опыт аналогичной работы около 1 года (можем рассмотреть...

Сопровождение оформления и получения акта экспертизы и сертификата о прохождении товара СТ-1 (в соответствии с ПП РФ 719).