Медицинский писатель по подготовке документации для регистрации медицинских изделий
Медицинский писатель по подготовке документации для регистрации медицинских изделий
Москва, 4-й Добрынинский переулок, 4
Метро: ДобрынинскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка и написание документации для регистрации медицинских изделий: технические файлы, инструкции по применению, доказательная база безопасности и эффективности, модули регистрационного досье (включая разделы о клинических данных, биосовместимости и упаковке).
-
Проведение литературных обзоров и поиск научной информации на русском и английском языках для обоснования характеристик изделий.
-
Контроль качества документов, подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, взаимодействие с проектной командой и заказчиками.
- Высшее медицинское, фармацевтическое или техническое образование; опыт работы медицинским писателем или регуляторным специалистом 1–3 года.
-
Глубокое знание нормативов ЕАЭС и РФ (Приказы Минздрава, ГОСТы, правила регистрации медизделий); навыки работы с MS Word, Zotero/Mendeley.
-
Английский не ниже Intermediate, аналитический ум, внимательность к деталям, умение работать с большими объемами данных.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Менеджер по регистрации медицинских изделий (3 класс)
Биофармахолдинг
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 120000 RUR
Ведущий специалист по продукции (по направлениям клиническая биохимия/коагулогия/гематология)
АНАЛИТИКА
Полный день
Москва
до 170000 RUR
