Вакансии в городе Москва

EDUCATION & EXPERIENCE: Less than 2 years of experience in Quality Assurance/Certification. Advanced English. Ability to travel up to 20...

The core responsibilities of the certification operations specialist will be to monitor and maintain certification process and documentation to ensure...

Высшее образование - обязательно. Опыт работы не менее 3-х лет. Знание действующей процедуры регистрации, ГОСТов, требований и действующего законодательства, а...

Регистрация расходных материалов, импортируемых изделий иностранного производства всех классов. Взаимодействие с поставщиками, ведение переписки (на английском языке), запрос документов.

Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое. Опыт работы от 2 лет специалистом по регистрации лекарственных средств.

Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с...

Хорошее знание процедуры включения ПО в реестр Российского программного обеспечения. Знание порядка регистрации программ для ЭВМ в ФИПС.

Организация процесса подачи и регистрации программного обеспечения в реестре российского программного обеспечения Минцифры. Оказание методологической и экспертной поддержки по вопросам...

Высшее образование медицинское/фармацевтическое. Опыт работы в области регистрации и/или контроля качества лекарственных средств от 2 лет.

Подготовка фармацевтической части досье для внесения изменений в зарегистрированные документы. Написание НД на готовые лекарственные препараты. Подготовка второго и третьего...

Нацеленность на результат и стремление к увеличению собственного дохода. Грамотно поставленная устная речь. Успешный опыт активных продаж/продаж услуг сертификации...

Консультирование клиентов по вопросам сертификации продукции. Ведение переговоров и построение долгосрочных партнерских отношений с ключевыми клиентами. Развитие клиентской базы посредством...

Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.). Опыт работы специалистом/ менеджером по регистрации ЛС не...

Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации, приведения в соответствие и внесения изменений в регистрационные документы...

Знать процессы и принципы сертификации транспортных средств. Знание сертификационных требований, применяемых к транспортным стредствамв РФ (ТР ТС 018/2011 и...

Анализ и проработка нормативной документации. - Работа с конструкторской документацией, разработка технических описаний продукции. - Анализ протоколов сертификационных испытаний, предоставленной технической документации. -

Высшее образование (желательно техническое, технологическое). Знание требований стандартов СМК ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDR и др. (желательно).

Участие в разработке и актуализации документов системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485 и другими регламентирующими документами.