Старший специалист по регистрации (RA Senior Specialist)

Международная фармацевтическая компания открывает вакансию старший специалист по регистрации (RA Senior Specialist).

Обязанности:

• Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств (ЛП) и пищевых добавок в национальных нормативных органах ЕАЭС/РУ в соответствии с бизнес-планом компании и нормативными требованиями ЕАЭС/РУ;
• Участие в процессе создания стратегии регистрации и ведения МП в ЕАЭС/РУ;
• Подготовка досье, оценка документов на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС при первичной регистрации УО, продлении и изменении с обеспечением соответствующего прохождения всех этапов экспертизы.

• Английский - от уровня Upper-Intermediate;
• Опыт работы в компании по производству дженериков будет преимуществом;
• Успешный опыт модернизации, регистрации и обслуживания ЕАЭС;
• Знание нормативных документов CMC;
• Работа с лицензионными продуктами/проектам;
• Высшее фармацевтическое образование.

• ДМС, соц. пакет;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ.