Специалист отдела обеспечения качества

Москва, Симферопольский бульвар, 8

Метро: Каховская

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Участие в поддержании системы менеджмента качества в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 81 «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств», ГОСТ 33044–2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» и ГОСТ Р ИСО 9001–2015 «Система менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015).
Участие в разработке стандартных операционных процедур, рабочих инструкций и прочих документов системы менеджмента качества организации.
Участие в проведении внутренних инспекций/аудитов в соответствии с утвержденными программами и планами-графиками.
Регистрация отклонений в работе организации. Участие в анализе причин возникновения отклонения и разработка корректирующих и предупреждающих действий вместе с сотрудниками, вовлеченными в процесс.
Участие в составлении плана корректирующих и предупреждающих действий после проведения внешних проверок/инспекций/визитов/аудитов.
Участие в контроле за актуальным состоянием поверки/аттестации/калибровки оборудования лаборатории.
Участие в организации внутреннего и внешнего обучения сотрудников, ведение записей по обучению.

Требования:

Высшее образование (фармация, химия, биология, медицина), опыт работы не требуется, либо
- среднее специальное образование и опыт работы от 2 лет по специальности.
- Ответственность.
- Внимательность.
- Аккуратность.
- Коммуникабельность.
- Опыт работы будет преимуществом.

Условия:

Полная занятость, полный рабочий день.
Обучение при введении в должность и возможность профессионального развития в области обеспечения качества и надлежащей лабораторной практики.
Возможность участия в научно-практических мероприятиях, организуемых компанией, и обмена опытом с профессиональным сообществом.
Работа в команде специалистов.