Инженер по качеству в СМК

Мы ищем инженера по качеству, который наведет порядок в документации системы менеджмента качества и выстроит обучение сотрудников.

Вы будете:

• Проверять документацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям оформления, чтобы каждый документ был читаем, однозначен и выдерживал проверку при инспекции, а не становился причиной замечаний;
• Кодировать документы системы, регистрировать и выдавать журналы и разрешенные копии, чтобы у каждого сотрудника была актуальная версия, а устаревшие версии не попадали в работу;
• Организовывать обучение: составлять планы, следить за сроками, согласовывать матрицы и учебные материалы, обновлять темы и самостоятельно проводить обучение по обеспечению качества, чтобы каждый сотрудник понимал правила надлежащей производственной практики и не допускал ошибок из-за пробелов в знаниях;
• Консультировать коллег из смежных функций по задачам документации и качества, чтобы они быстрее закрывали свои вопросы, а система работала без простоев;
• Работать строго по нормативным документам, внутренним стандартным операционным процедурам и инструкциям, чтобы Ваши действия сами служили примером соблюдения правил и не создавали рисков для выпуска препаратов.

Эта работа для тех, кто:

• Имеет высшее техническое, химическое, биологическое или фармацевтическое образование и уже поработал на фармацевтическом производстве младшим специалистом или специалистом по качеству до года, чтобы с первого месяца понимать отраслевой контекст, а не осваивать его с нуля;
• Знает нормативную базу: правила надлежащей производственной практики (приказ № 916, решение № 77), руководства Международного совета по гармонизации (ICH), международные стандарты (ISO) и принципы целостности данных, потому что именно на них строится вся документация системы;
• Уверенно работает в офисных программах (MS Office) и готов вести таблицы, планы и реестры аккуратно, потому что здесь документ без актуальной версии – это замечание на аудите.

Это не подойдет, если:

Вам нужна работа в лаборатории или на производственной линии: здесь Вы работаете с документами и людьми, а не с приборами и установками.

Условия и бенефиты

• График периодически дистанционный: 5/2, с понедельника по четверг с 09:30 до 18:00, по пятницам до 17:30.
• Срочный трудовой договор на период отсутствия основного работника, оформление по Трудовому кодексу РФ, белая заработная плата, оплачиваемый отпуск;
• Место работы: г. Зеленоград (Крюково), Проектируемый проезд № 5557, 2;
• Корпоративный трансфер от Нахабино, Дедовска, Истры, станции Павшино (Красногорск) и станции метро Пятницкое шоссе – Вы не тратите время и деньги на дорогу до Зеленограда;
• Экспертный рост: Вы работаете с нормативной базой фармацевтики и сами строите систему обучения – это сильная строчка в резюме специалиста по качеству;
• Предсказуемый темп: задачи приходят по регламенту, а не стихийно, поэтому рабочий день можно планировать.