Специалиста отдела обеспечения качества

Присоединяйтесь к нашей команде профессионалов!

Мы, ООО «ИНКОРО», ищем Специалиста , который станет частью нашей команды и поможет нам поддерживать высокий уровень качества в производстве медицинских изделий. Если вы стремитесь к совершенству и хотите работать в инновационной компании, то это предложение для вас!

Обязанности:

• Участие в разработке, внедрении и поддержании процедур СМК в соответствии с ISO 13485;
• Контроль актуализации документов СМК (стандартов, инструкций, методик) и их соответствие требованиям;
• Ведение учета и анализа записей о качестве;
• Анализ причины несоответствий продукции и участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий (CAPA);
• Контроль соблюдений технологической дисциплины на производственных участках;
• Участие в планировании и проведении внутренних аудитов СМК;
• Оформление отчетов по результатам аудитов и контроль устранение выявленных несоответствий;
• Обеспечение ведений и хранений документации в соответствии с установленными процедурами;
• Участие в подготовке отчетов и справок по вопросам качества для руководства;
• Регистрация и анализ жалоб и рекламаций, поступающих от потребителей;
• Участие в расследовании причин рекламаций и подготовке ответов;
• Координация работ с производственными и административными подразделениями по вопросам качества;
• Участие в проведении обучения сотрудников по вопросам СМК и нормативным требованиям;
• Контроль и своевременность повышения квалификации персонала в области качества;
• Участие в подготовке предприятия к инспекционным аудитам (Росздравнадзор, органы сертификации);
• Обеспечение готовности документации и записей для предоставления проверяющим;
• Прямое подчинение Менеджеру по качеству.

Требования

• Высшее профессиональное (техническое, медицинское, биологическое или фармацевтическое) образование;
• Опыт работы в системе менеджмента качества или в производстве медицинских изделий не менее 1 года;
• Знание нормативной базы: ГОСТ ISO 13485-2017

Условия:

• График работы: 5/2
пн-чт с 9:00 до 17:45; пт с 09:00 до 16:45;
• Медицинское обслуживание в частной клинике ,включая стационар и стоматологию после испытательного срока;
• Дотация за питание из расчета 350р/день;
• Премии по итогам года;
• Чай ,кофе и т.п.;
• Испытательный срок 3 мес.

О компании: ООО «ИНКОРО» — российская компания, специализирующаяся на производстве и разработке медицинских изделий. Мы начали свою деятельность в 2016 году и являемся резидентом «Технополиса «Москва»». В настоящее время мы активно развиваем производство изделий для урологии и стремимся к постоянному совершенствованию наших продуктов и процессов.