Инженер по качеству ОКК

Обязанности:

• Осуществлять руководство над контролерами отдела контроля качества и координировать их работу, обеспечивать рациональную расстановку персонала в рамках выполнения своих функциональных обязанностей, осуществлять контроль за выполнением задач и доводить до их сведения приказы и распоряжения вышестоящего руководства.
• Оформление, размещение в папке общего доступа аналитических листов.
• Вносить в базу 1С скан-копию аналитического листа, контролировать наличие сканированных документов качества в базу 1С.
• Формировать аналитическую часть досье на серию с заполнением чек-листа, контрольного листа и передавать в ООК.
• Оформлять паспорта качества и разрешения на реализацию.
• Разрабатывать и актуализировать документацию ФСК (методики контроля, спецификации на упаковочные и печатные материалы, сырье, СОП). Нести ответственность за указание в спецификации производителей, поставщиков, упаковки, маркировки, условий хранения и мер предосторожности.
• Предоставлять необходимые документы для регистрации препаратов отделу регистрации.
• Печатать статусные этикетки на основании аналитических листов.
• Еженедельно осуществлять контроль за своевременным внесением корректных записей в журналы регистрации пробы и журналах регистрации температуры и влажности воздуха в помещении и климатических камерах. Факт проверки подтверждать подписью в проверяемом документе.
• Проверять и согласовывать оригинал-макеты печатной продукции перед печатью. Факт проверки фиксировать подписью.
• Организовывать отбор, оформление и распределение проб сырья и материалов, подлежащих входному контролю.
• Формировать досье по входному контролю на каждую партию сырья и материалов, подлежащих входному контролю и обеспечивать его сохранность.

Требования:

• Законченное высшее или среднее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
• Стаж работы не менее 1 года в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности;
• Знание 1С будет преимуществом​​​​​​​.​​​​​​​

​​​​

• Работа в ОЭЗ - г. Дубна Левый берег;
• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы 5/2;
• Релокационный пакет,
• Индексация заработной платы - ежегодно;
• Корпоративное питание;
• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.