Инженер по валидации

• Разработка и заполнение валидационной документации (валидационные протоколы и отчеты, протоколы анализа рисков, стандартные операционные процедуры);
• Планирование и проведение квалификации оборудования;
• Планирование и проведение валидации технологических процессов (производство нестерильных ЖЛФ);
• Планирование и проведение валидации процессов очистки оборудования, проведение испытаний в соответствии с разработанными протоколами;
• Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами. Сбор, анализ и обработка результатов;
• Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации и анализу рисков.

• Средне-специальное/высшее образование;
• Знание требований GMP, ГФ РФ;
• Навыки работы со средствами измерения, испытательным оборудованием;
• Навыки проведения валидации методик, верификации методов, квалификации оборудования, оформление соответствующей документации;
• Уверенный пользователь ПК.

Условия:

• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы 5/2.