Руководитель группы по доклиническим исследованиям ветеринарных продуктов

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Руководителя группы по доклиническим исследованиям ветеринарных продуктов, способного усилить команду.

Чем вам предстоит заниматься:

• Руководство группой доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
• Формирование и реализация стратегии доклинических и клинических исследований по портфелю ветеринарных препаратов;
• Планирование, организация и контроль исследований фармакологической активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности на целевых видах животных;
• Разработка, экспертиза и согласование протоколов, программ исследований, технических заданий, планов статистического анализа, отчётов и научных обоснований;
• Оценка полноты доказательной базы, выявление дефицитов данных и управление научными, регуляторными, этическими, временными и бюджетными рисками;
• Координация взаимодействия с CRO, вивариями, ветеринарными клиниками, хозяйствами, аналитическими лабораториями и иными внешними исполнителями;
• Контроль сроков, бюджета, качества документации и соответствия исследований требованиям надлежащих практик и применимым регуляторным требованиям;
• Участие в подготовке регистрационных досье, ответов на запросы регуляторных органов и научно-регуляторных обоснований;
• Оценка данных по остаточным количествам, периоду ожидания, безопасности продукции животного происхождения для потребителя, безопасности пользователя и экологическим рискам — при применимости;
• Взаимодействие с подразделениями фармацевтической разработки, производства, аналитики, регистрации, контроля качества и управления проектами;
• Развитие компетенций сотрудников группы, распределение задач, наставничество и оценка результатов работы команды.

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое или медицинское образование;
• Опыт управления проектами или командой в области разработки, исследований либо регистрации ветеринарных препаратов;
• Практический опыт планирования, проведения или экспертной оценки доклинических и/или клинических исследований ветеринарных лекарственных средств;
• Знание особенностей разработки препаратов для продуктивных и непродуктивных животных, включая оценку безопасности, эффективности, переносимости, фармакокинетики и остаточных количеств;
• Понимание требований РФ и ЕАЭС к регистрации ветеринарных лекарственных препаратов, а также принципов GLP, GCP, GMP и требований к благополучию животных;
• Опыт подготовки и анализа протоколов, отчётов, технических заданий, программ исследований и разделов регистрационного досье;
• Навыки взаимодействия с CRO, вивариями, ветеринарными клиниками, животноводческими хозяйствами, аналитическими лабораториями и регуляторными специалистами;
• Умение планировать бюджет, сроки, ресурсы и управлять рисками исследовательских проектов, а также сильные управленческие, аналитические и коммуникативные навыки, системность, самостоятельность и ориентация на результат.

Мы предлагаем:

• Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская;
• Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании;
• График работы: пн-пт, 9.00-18.00;
• Расширенная программа ДМС со стоматологией;
• Большое количество новых, интересных проектов;
• Корпоративная библиотека.

Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.