Ведущий инженер регламентного отдела

Москва, Новохохловская улица, 25с1

Метро: Нижегородская

Описание вакансии

Обязанности:

Своевременная разработка/пересмотр промышленных регламентов, отвечающих требованиям ЕАЭС и других подзаконных актов.
Поддержание регламентов в актуальном состоянии. Подготовка пакета документов по происхождению сырья (описание технологического процесса и оборудования, задействованного в производстве, составление технологической схемы).
Подготовка производственной (технологической) части регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС РФ и других стран на лекарственный препарат.
Составление запросов на изменение для внесения изменений в регистрационные документы на препараты.

Требования:

Знание технологии производства стерильных и нестерильных лекарственных форм.
Знание законов, правил и норм по производству лекарственных средств.
Знание требований к составлению промышленных регламентов и документов производственной части регистрационного досье на лекарственные средства.
Работа с большим объемом документации. Уверенный пользователь программного обеспечения MS Office (Word, Exel).
Внимательность при ведении документации. Умении собирать и структурировать информацию. Ответственность и организованность. Коммуникабельность.

Условия:

Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам.
Программы повышения квалификации.
Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).