Специалист по регистрации БАДов

Международная компания, производитель БАДов.

Обязанности:​​​​​​​

Нормативное регулирование и анализ продукции:

• Глубокое понимание и применение регламентов ЕАЭС: ТР ТС 021/2011 (пищевая безопасность), ТР ТС 022/2011 (маркировка пищевой продукции), ТР ТС 029/2012 (безопасность добавок, ароматизаторов и тех. средств).
• Экспертиза рецептур и дозировок: сверка составов с Едиными санитарно-эпидемиологическими требованиями (ЕСТ) для исключения запрещенных ингредиентов и недопущения превышения верхних допустимых уровней потребления.
• Аудит производственных площадок на предмет их соответствия стандартам GMP и принципам ХАССП.
• Классификация продукции и подбор корректных кодов ТН ВЭД для таможенного декларирования и взаимодействия с госорганами.

Лабораторный контроль и работа с документацией:

• Формирование программ лабораторных исследований: определение необходимых показателей (микробиология, тяжелые металлы, токсичные элементы, радионуклиды, количественное содержание активных веществ).
• Аналитическая работа с протоколами испытаний: чтение, оценка и грамотное оспаривание некорректных результатов.
• Разработка, адаптация и тщательная вычитка спецификаций, рецептур, протоколов и экспертных заключений.
• Комплексный сбор и систематизация пакета документов для получения регистрационных удостоверений и Свидетельств о государственной регистрации (СГР) в категории БАД.
• Оформление и ведение реестра разрешительной документации, строгий контроль сроков ее действия.

Взаимодействие с госорганами и зарубежными партнерами:

• Уверенное владение электронным документооборотом: подача заявлений и отслеживание статусов через личный кабинет Роспотребнадзора и портал Госуслуг.
• Подготовка официальных ответов на запросы контролирующих надзорных органов и консультации потребителей.
• Сопровождение регистрации импортных продуктов: формирование досье для зарубежных БАД, коммуникация с иностранными производственными площадками для запроса и получения недостающих данных.

• Опыт: Подтвержденный опыт работы в сфере регистрации БАД или лекарственных средств
• Экспертиза: Отличное знание актуального законодательства РФ и ЕАЭС, а также всех этапов процедур регистрации и сертификации.
• Навыки: Умение самостоятельно и качественно формировать регистрационное досье с нуля.
• Личные качества: Системное мышление, внимательность к деталям и способность комфортно работать с большими массивами нормативной документации.
• Дополнительно: Знание английского языка (для чтения технической документации и общения с иностранными партнерами) будет преимуществом.

• Официальное оформление
• Компенсация проезда и мобильной связи
• Частичная компенсация питания
• ДМС со стоматологией
• Дружный коллектив
• Офис м. Аэропорт