Химик-аналитик в разработку и валидацию биоаналитических методов анализа

BIOCAD биотехнологическая компания России, уже более 20 лет разрабатывает лекарственные препараты на основе моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний и генотерапевтические препараты, нацеленный на лечение орфанных заболеваний. В компании работает более 3000 человек, и каждый 3 сотрудник – это ученый.

Мы ищем химика-аналитика, который превращает биологические образцы в данные, которым можно доверять без оговорок. Вы будете не просто анализировать пробы биоматериалов - Вы будете проверять, насколько точно и надежно мы разрабатываем лекарства, которые меняют жизнь людей с аутоиммунными заболеваниями, онкологией и редкими патологиями. От точности ваших ELISA, ПЦР и клеточных тестов зависит, дойдет ли препарат до клинических испытаний и будет ли он в итоге безопасен для пациента.

Что вы будете делать:

• Ставлять ELISA, ПЦР и клеточные тесты - каждый образец становится воспроизводимым, документированным результатом, а недостоверная цифра не попадает в отчет для регуляторов.
• Разрабатывать и валидировать методики по требованиям ICH, EMA и FDA - данные выдерживают аудит и не ставят под удар годы работы всей команды разработки.
• Вести лабораторную документацию, SOP и вовремя вносить данные в LIMS - ход каждого эксперимента остаётся восстановимым даже через пять лет, и любая инспекция проходит уверенно.
• Следить за калибровкой и состоянием приборов - лаборатория не простаивает, результаты не искажаются из-за «уставшего» оборудования, а при необходимости вы подключаете сервисных инженеров.

Что важно для старта:

• Высшее образование: биология, химия, аналитическая или фармацевтическая химия, биохимия или смежная область.
• Опыт от 2 лет в биоаналитической, фармацевтической или медицинской лаборатории.
• Уверенное владение ELISA, ПЦР и постановкой клеточных тестов.
• Опыт работы с биологическими образцами и клеточными культурами.
• Знакомство с LIMS или электронными лабораторными журналами, программами анализа данных (Magellan, Bio-RAD CFX Manager и аналогичные).
• Понимание основ статистической обработки и контроля качества результатов.
• Плюсом будет опыт разработки и валидации методик по ICH, EMA, FDA.

Эта работа для тех, кто:

кто ценит точность больше скорости и понимает: одна ошибка в разведении или в журнале может остановить разработку препарата, GLP/GMP не прощают подхода «на глазок».

Это не подойдет, если есть брезгливость к работе с биобразцами (кровь, плазма крови, слюна, костный мозг и многое другое) их будет много;

Ваши возможности в BIOCAD:

• Работа с широким «парком» оборудования, наши лаборатории хорошо оснащены и оборудование постоянно обновляется, чтобы научные сотрудники могли делать научные открытия, а не решали бытовые задачи по поиску ресурсов.
• Наши препараты разрабатываются в том числе и для пациентов других странах, поэтому мы работаем с международными стандартами. У вас будет возможность изучить международную регуляторику и сделает вас ценным специалистом на глобальном рынке.
• Вклад в разработку препаратов для пациентов с редкими и социально значимыми заболеваниями вы будете участвовать в создании препаратов, которые могут изменить жизнь пациентов с социально значимыми и редкими заболеваниями, для которых сегодня нет эффективного лечения.

Условия:

• Для того чтобы вам было комфортно работать и не нужно было беспокоиться о завтрашнем дне мы предоставляем всю необходимую базу и даже больше:
• oтрудоустройство по ТК РФ и белая заработная плата, оплачиваемый отпуск;
• oстрахование жизни с первых дней работы и предоставление ДМС после прохождения испытательного срока;
• oбесплатное питание на рабочем месте;
• Развитая система обучения сотрудников: наставничество, внутренний корпоративный университет, онлайн-библиотека МИФ, английский язык в формате софинансирования);
• Внутренняя программа B-WELL: если почувствуете выгорание или столкнетесь со сложной ситуацией, компания поможет с психологом и дополнительными выплатами, программа включает корпоративные скидки Best Benefits (спорт, отдых, рестораны), тимбилдинги и корпоративные мероприятия, дополнительные выплаты в важных или сложных жизненных ситуациях;
• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;
• Корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
• График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30).