Научный сотрудник аналитического отдела / Разработка аналитических методик

АО «ПОЛИГЕН» — биотехнологическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой ветеринарных препаратов.

В аналитический отдел мы ищем научного сотрудника с опытом разработки и валидации аналитических методик, которому интересно участвовать в исследовательской работе и сопровождении разработки ветеринарных препаратов.

📌 Чем предстоит заниматься

— разрабатывать, квалифицировать и валидировать методики анализа на основе ПЦР РВ, ИФА, РГА, РТГА, ЭИД50, титрования по К. Фишеру;
— разрабатывать и аттестовывать стандартные образцы;
— проводить трансфер разработанных методик анализа;
— осуществлять аналитическую поддержку разработки препаратов и исследований стабильности сырья, полупродуктов, субстанций, лекарственных препаратов и стандартных образцов;
— проводить экспериментальные работы и рутинный анализ образцов;
— организовывать проведение анализов и валидацию методик в сторонних организациях: готовить технические задания, взаимодействовать с исполнителями и принимать результаты работ;
— оформлять результаты исследований, проводить статистическую обработку экспериментальных данных и формировать отчетную документацию;
— разрабатывать и вести документацию в соответствии с фармацевтической системой качества: СОП, методики анализа, спецификации, протоколы, планы и отчеты;
— участвовать в расследовании отклонений, разработке CAPA и анализе рисков;
— участвовать во внешних аудитах, самоинспекциях и оценке поставщиков;
— осуществлять наставничество и обучение новых сотрудников подразделения.

📌 Кого мы ищем

Для нас важно:
— высшее образование: химическое, биологическое, фармацевтическое или биотехнологическое;
— опыт работы в химической/биохимической лаборатории от 4 лет;
— практические навыки разработки и постановки анализа методами ПЦР РВ, ИФА, РГА, РТГА, титрования по К. Фишеру;
— опыт разработки и валидации аналитических методик;
— навыки статистической обработки данных;
— опыт аналитического трансфера в ОКК и подготовки документации для регистрационного досье;
— уверенное владение Microsoft Word, Excel, PowerPoint.

Будет преимуществом:

— опыт работы с методом ЭИД50;
— опыт работы с ПБА 3–4 группы;
— знание нормативной документации в области разработки ветеринарных вакцин и требований GMP;
— знание английского языка на уровне чтения профессиональной литературы.

📌 Мы предлагаем

— работу в развивающейся биотехнологической компании;
— участие в исследовательских проектах и разработке ветеринарных препаратов;
— возможность профессионального развития в направлении аналитической разработки;
— конкурентный уровень заработной платы — готовы обсуждать ожидания кандидата;
— официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
— график 5/2, с 9:00 до 18:00;
— ДМС после прохождения испытательного срока;
— компенсацию обедов;
— современную лабораторную инфраструктуру;
— корпоративный трансфер до места работы.
🌐 Место работы: Ленинградская область, д. Порошкино.
🌐 Корпоративный трансфер: от м. «Проспект Просвещения», время в пути около 25 минут.