Обязанности: - оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;
- участие в процессе подбора оборудования для нового производственного участка,
- участие в FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов;
- планирование и проведение опытно-промышленных серий;
- разработка анализов рисков;
- участие в трансфере технологии лекарственных препаратов:
- отработка технологии на производственном участке:
масштабирование,
внесение изменений в ходе трансфера технологий, в рамках процесса запроса на изменения,
составление отчетной документации по результатам трансфера; - экспертиза и анализ документации, полученной от контрактных площадок и R&D;
- разработка технологической документации для дженериковых препаратов;
- написание и согласование разделов регистрационного досье, в том числе раздела: “фармацевтическая разработка”;
- разработка и актуализация СОП по процессам, инструкций по эксплуатации и очистке оборудования;
Требования: - профильное образование (фармацевтическое, химическое технологическое);
- опыт работы технологом на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории;
- наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом;
- знание технологий производства и опыт работы с оборудованием по производству твердых и стерильных лекарственных форм;
- знание вспомогательных веществ и их влияние при производстве лекарственных препаратов;
- опыт ведения производственной документации;
- знания 1С ERP, Microsoft office (отчеты, сводные таблицы и т.д.);
- знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» и др. нормативной документации;
Условия: Мы предлагаем :
- Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально.
- Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания.
- График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00
- Перспективы карьерного роста и профессионального развития.
- Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи.
- Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.