Специалист по регистрации отдела СМК (Системы Менеджмента Качества)

Ташкент, улица Навруз, 236А

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка документов для регистрации и перерегистрации медицинских изделий (ИМН) в Республике Узбекистан и за её пределами.
Сбор, проверка и систематизация документов, необходимых для регистрации ИМН.
Сопровождение процесса регистрации медицинских изделий на всех этапах.
Контроль сроков и этапов проведения регистрационных процедур.
Подготовка и оформление документов для внесения изменений в регистрационные документы.
Участие в подготовке контрольных образцов ИМН для регистрации, перерегистрации и внесения изменений.
Разработка новых и корректировка действующих макетов упаковки и маркировки ИМН.
Взаимодействие с уполномоченными государственными органами, испытательными лабораториями и другими организациями в рамках регистрационных процедур.
Подготовка ответов и дополнительных документов по запросам государственных органов и лабораторий.
Ведение и актуализация информации по зарегистрированным и находящимся на регистрации медицинским изделиям.
Подготовка отчётности о ходе регистрации и предоставление информации начальнику отдела СМК.
Выполнение поручений начальника отдела СМК в рамках должностных обязанностей.

Требования:

Высшее образование (желательно медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое или в области качества).
Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий, лекарственных средств, фармацевтической продукции или в отделе СМК — желательно от 1 года.
Желателен опыт взаимодействия с государственными органами и испытательными лабораториями.
Желателен опыт участия во внутренних, сертификационных или инспекционных аудитах.
Умение самостоятельно контролировать сроки выполнения задач.

Условия:

Полная занятость, пятидневная рабочая неделя;
Официальное трудоустройство согласно ТК РУз;
Социальный пакет: бесплатный обед в корпоративной столовой, корпоративный транспорт;
Комфортные условия труда;
Стабильная работа в надёжной компании.