Главный технолог

О нашей компании

Наша компания специализируется на производстве увлажняющих глазных капель «Стиллавит» и Стиллавит Интенсив» (stillavit.ru) по контрактной (давальческой) схеме с использованием мощностей стороннего завода-изготовителя.

Контекст вакансии

В связи с планами по переходу на новую производственную площадку и расширением портфеля выпускаемой продукции, мы ищем руководителя, способного обеспечить бесперебойность процессов и полное документальное сопровождение изменений.

Ключевые задачи, которые предстоит решать будущему сотруднику:

1. Организация и контроль перехода на новую производственную площадку, включая трансфер технологических процессов;

2. Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения на выпускаемую продукцию;

3. Технологическое сопровождение регистрации и запуска в производство новых лекарственных форм в перспективе;

4. Обеспечение бесперебойного производственного процесса в соответствии с требованиями GMP и контроль качества на всех этапах;

5. Взаимодействие с контрактным заводом, оптимизация себестоимости продукции.

Требования к кандидату (обязательный профиль):

— Успешный опыт сопровождения регистрации и запуска новых видов продукции (включая подготовку документации для Минпромторга);

— Компетенции в области внесения изменений в регистрационное досье;

— Практический опыт переезда и запуска производства на контрактных производственных площадках;

— Глубокое знание требований GMP и управление полным циклом технологической документации;

— Опыт работы в фармацевтике / производстве лекарственных средств (обязательно);

— Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое или инженерное).