Директор Департамента по качеству / Quality Director

Директор Департамента по качеству / Quality Director

Заработная плата: 400 000 ₽

📍 Ставрополь / Санкт-Петербург

Мы — фармацевтическая организация с двумя локациями: Ставрополь и Санкт-Петербург.

Ищем сильного Директора Департамента по качеству, который возьмет на себя ответственность за единую фармацевтическую систему качества компании, ее развитие и соответствие требованиям GMP на обеих площадках.

Нам нужен не формальный контролер, а руководитель, способный выстроить эффективную систему качества, обеспечить единые стандарты работы на двух локациях, управлять GMP-рисками и быть независимым партнером генерального директора и производства.

Основные задачи

Руководство Департаментом качества и развитие единой ФСК на двух площадках.

Обеспечение соответствия требованиям GMP ЕАЭС, Решения Совета ЕЭК №77 и применимого законодательства.

Подготовка площадок к GMP-инспекциям, регуляторным и клиентским аудитам.

Управление ключевыми процессами качества: отклонения, расследования, CAPA, Change Control, OOS/OOT, рекламации и отзывы.

Организация самоинспекций и аудитов поставщиков и подрядчиков.

Контроль квалификации и валидации оборудования, процессов и компьютеризированных GxP-систем.

Обеспечение требований Data Integrity и надлежащей документационной практики.

Проведение Management Review, анализ Quality KPI и ключевых рисков.

Участие в запуске новых продуктов, технологических трансферах и изменениях производственных процессов.

Формирование сильной команды и единой культуры качества на обеих площадках.

Требования

Высшее профильное образование.

Значительный опыт работы в фармацевтическом производстве и системе качества.

Опыт на позиции директора по качеству, руководителя департамента/службы качества либо сопоставимой должности.

Практический опыт участия в GMP-инспекциях.

Глубокое знание GMP ЕАЭС и Решения №77.

Практический опыт работы с CAPA, Deviations, Change Control, Quality Risk Management, PQR, аудитами и квалификацией/валидацией.

Понимание принципов Data Integrity и требований к компьютеризированным GxP-системам.

Сильные управленческие навыки и готовность работать с двумя территориально распределенными площадками.

Мы предлагаем

Доход от 400 000 ₽ в месяц, финальные условия обсуждаются индивидуально.

Директорский уровень полномочий и ответственности.

Прямое взаимодействие с высшим руководством компании.

Реальное влияние на развитие системы качества всей организации.

Работа с двумя площадками — Ставрополь и Санкт-Петербург.

Командировки между площадками в рамках задач должности.

При отклике просим кратко указать опыт прохождения GMP-инспекций, управления службой качества и наиболее значимые проекты по развитию или трансформации ФСК.