Сотрудник отдела регистрации лекарственных средств

Ташкент, Алмазарский район

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка и сопровождение регистрационных досье на лекарственные препараты.
Подготовка документов для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы.
Взаимодействие с органами государственной регистрации лекарственных средств.
Анализ нормативных требований к регистрации лекарственных препаратов.
Подготовка регистрационных документов в соответствии с требованиями законодательства Республики Узбекистан и других стран.
Координация сбора документов от производственного, отдела качества и других подразделений компании.
Работа с регистрационными досье в форматах CTD и других применяемых форматах.
Подготовка ответов на запросы экспертных органов.
Сопровождение процедуры экспертизы регистрационных материалов до получения регистрационного удостоверения.
Контроль сроков регистрации, перерегистрации и внесения изменений.
Ведение и актуализация базы регистрационных документов по препаратам.
Взаимодействие с иностранными производителями и партнёрами по вопросам регистрации продукции.
Подготовка документов и материалов для регистрации продукции на зарубежных рынках.

Требования:

Высшее образование: фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское или иное профильное.
Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств от 3 лет.
Знание порядка государственной регистрации лекарственных средств.
Практический опыт подготовки регистрационного досье.
Знание требований к регистрационной документации и нормативных документов.
Опыт взаимодействия с экспертными и регуляторными органами будет преимуществом.
Уверенный пользователь MS Office.
Английский язык — желательно на уровне не ниже Intermediate, особенно для работы с регистрационной документацией иностранных производителей.
Внимательность, ответственность, системность и умение работать с большим объёмом документов.
Умение соблюдать установленные сроки и самостоятельно организовывать работу.

Условия:

Заработная плата: 18 000 000 сум.
Официальное трудоустройство.
Полный рабочий день, график 5/2.
Работа в стабильной фармацевтической компании.
Профессиональное развитие и возможность карьерного роста.
Работа с широким портфелем лекарственных препаратов и международными партнёрами.
Комфортные условия работы.