Заведующий биохимической лабораторией (БХЛ)

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) —Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заведующий биохимической лабораторией.

Обязанности:

• Оперативное руководство деятельностью биохимической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
• Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками биохимической лаборатории;
• Координация планирования и распределения работ по выполнению плана производства;
• Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования БХЛ;
• Формирование заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, культуральных сред, стандартных образцов, аналитических клеточных линий, спецодежды, спецобуви, защитных средств и прочих для нужд МБЛ;
• Организация учета химических реактивов, стандартных образцов, культуральных сред, банков аналитических клеточных линий, расходных материалов и прочих материальных ценностей в биохимической лаборатории;
• Организация разработки и согласования внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность биохимической лаборатории;
• Организация проведения трансфера, верификации методик;
• Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
• Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
• Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
• Ежегодная подготовка и согласование бюджета биохимической лаборатории на будущий год;
• Отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета, при необходимости своевременное согласование доп.расходов.

• Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское, ветеринарное) образование;
• Стаж работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, лекарственных средств для ветеринарного применения на аналогичной должности и выше;
• Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспотребнадзор, Минпромторг, Россельхознадзор);
• Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства биологический/химической лаборатории и лицензирования – приветствуется.

• Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• Релокационный пакет, включающий оплату услуг по поиску и аренде жилья в г. Дубна;
• Программа добровольного медицинского страхования;
• Корпоративное питание;
• Высокотехнологичный научно-производственный комплекс;
• Возможности для профессионального роста и развития;
• Дружная и экспертная команда;
• Программа стажировок и практик; Повышение квалификации
• Забота о вашем здоровье. Проведение периодических медицинских осмотров;
• Корпоративные спортивные мероприятия;