Ассистент по фармаконадзору
Ассистент по фармаконадзору
Алматы, улица Климента Тимирязева, 42к23
Описание вакансии
Обязанности:
- Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
- Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
- Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
- Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
- Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
- Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях
- Своевременная отчетность
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Знание законодательства в области фармаконадзора
- Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
- Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
- Английский специализированный: читать, писать, переводить
- Уверенный пользователь ПК
- Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность, внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат.
- Оговариваются при собеседовании
Навыки
- Обязательное требование - знание английского языка
- Работа в команде
- Ведение отчетности
- Уверенный пользователь ПК
- Работа с документами
- Ориентация на результат
Адрес
Похожие вакансии
Менеджер по работе с дистрибьюторами фармацевтической компании
Дәрі-Фарм (Казахстан), ТОО
Алматы
от 600000 KZT
Алматы
от 600000 KZT
Алматы
от 600000 KZT
Алматы
до 500000 KZT
Старший менеджер по продукту/ Менеджер по продукту (фарма)
Представительство Glenmark pharmaceuticals Ltd
Алматы
до 500000 KZT
Эксперт-аудитор по подтверждению соответствия продукции (промышленная, легкая, химическая)
Национальный центр экспертизы и сертификации
Алматы
от 350000 KZT
Менеджер по регистрации медицинского оборудования\ Regulatory Affairs Manager (Medical Devices)
ГРАНД АТЛАС
Алматы
до 470000 KZT
Менеджер по продукту (Product Manager лекарственные препараты, БАДы)
ЮНИФАРМ КАЗАХСТАН
Алматы
до 500000 KZT
