Специалист по сертификации

Apex Co - медицинская компания с более чем 20-летним опытом работы на рынке Казахстана. Мы поставляем современные медицинские изделия и оборудование для травматологии, ортопедии, нейрохирургии, кардиохирургии и онкологии.

Если вам интересно сопровождать процессы сертификации и оценки безопасности медицинских изделий, взаимодействовать с производителями и государственными органами, будем рады видеть вас в нашей команде.

Чем предстоит заниматься

- сопровождать процессы оценки безопасности и качества (ОБК) медицинских изделий;

- готовить пакеты документов для сертификации медицинских изделий и медицинской техники;

- запрашивать техническую документацию у производителей, вести деловую переписку и формировать заявки на сертификацию;

- взаимодействовать с компанией-аутсорсером, государственными органами и профильными порталами (e-license, ndda.kz, obk.ndda.kz);

- контролировать сроки действия регистрационных удостоверений, сертификатов и другой разрешительной документации;

- осуществлять мониторинг безопасности медицинских изделий, готовить отчетность и ежегодные отчеты в государственные органы;

- организовывать отбор образцов продукции, контролировать соответствие маркировки и сопровождать проведение экспертиз;

-вести базу разрешительной документации в 1С и внутренний документооборот.

Наши ожидания

- опыт работы в области сертификации, регистрации или сопровождения медицинских изделий от 2 лет;

- знание законодательства Республики Казахстан в сфере обращения медицинских изделий;

- опыт работы с порталами ndda.kz, obk.ndda.kz, e-license;

- опыт взаимодействия с государственными органами и производителями;

- уверенное владение 1С, MS Office и офисной техникой;

- высшее или среднее специальное образование (медицинское, фармацевтическое, техническое, биомедицинское, стандартизация и сертификация — будет преимуществом).

Личные качества

- внимательность к деталям;

- ответственность;

- системность;

- аналитическое мышление;

- умение работать с большим объемом документации;

- самостоятельность и организованность.

Мы предлагаем

- официальное трудоустройство;

- график работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (выходные — суббота, воскресенье);

- обучение;

- комфортный современный офис;

- медицинскую страховку, премиальные выплаты;

- корпоративные мероприятия;