Менеджер по регистрации
Менеджер по регистрации
Алматы, улица Толе би, 173
Описание вакансии
Обязанности:
- Подготовка и сдача регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений ЛС по национальной продуре и по процедуре ЕАЭС (включая предварительный регуляторный анализ).
- Подготовка отдельных документов в составе досье.
- Мониторинг этапов регистрации с целью соблюдения запланированных сроков регистрации.
- Подготовка ответов на замечания.
- Своевременное получение РУ и завершение регуляторного проекта.
- Мониторинг изменений законодательства, отражающее регистрационные процессы лекарственных средств.
- Введение отчетности по проектам.
- Участвовать в рабочей группе по вопросам маркировки и прослеживаемости
- Решать вопросы по регистрации цен.
- Осуществлять консультации сотрудников Компании по вопросам, входящим в его компетенцию.
- Участвовать в проведении аудитов и инспекций третьими сторонами (клиенты, регуляторные органы), подготавливать планы устранения замечаний и контролировать их исполнение.
- Подготовка высех документов, необходимых для реализации товара.
-
Среднее или Высшее фармацевтические или химическое образование.
-
График работы: с понедельника по пятницу с 8.00 до 17.00.
-
Знание английского языка на уровне не ниже pre-intermediate (письменный и устный).
-
Опыт работы желателен.
- Знание требований стандартов GxP (GDP, GMP)
- Знание нормативно-правовых актов в области обращения ЛС, МТ, ИМН.
- Официальное трудоустройство
- 5-дневная рабочая неделя
- Сотовая связь.
Навыки
- Грамотная речь
- Деловая переписка
- Английский язык pre-intermediate
- Мониторинг законодательства
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Терпение
- Работа с большим объемом информации
- Навыки составления отчетности
- Организация рабочего процесса
- Результативность
- Стремление к развитию
- Введение переговоров
- Умение быстро усваивать новую информацию
- Работа в команде
- Работа с документами
- Английский язык
- Документальное сопровождение
- Взаимодействие с разрешительными органами
- Документооборот
- Электронный документооборот
- Навыки межличностного общения
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по сертификации происхождения товаров
Национальная палата предпринимателей Республики Казахстан Атамекен
Алматы
до 500000 KZT
Менеджер по работе с дистрибьюторами фармацевтической компании
Дәрі-Фарм (Казахстан), ТОО
Алматы
до 600000 KZT
