Монитор по клиническим исследованиям

Москва, 1-й Нагатинский проезд, 10с1

Метро: Верхние Котлы

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Мониторинг клинических исследований 1–4 фазы, исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ЕАЭС, ФЗ-61, ICH GCP и другими применимыми регуляторными документами и требованиями
Подготовка и проведение визитов квалификации, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, а также визитов закрытия исследовательских центров
Подготовка отчетов о проведенных визитах в исследовательские центры
Помощь в подготовке исследовательских центров к инспекции и аудиту
Работа с первичной медицинской документацией в рамках визитов в исследовательские центры
Своевременное обеспечение урегулирования, выявленных в ходе исследования вопросов или находок при мониторинге, совместно с другими участниками проектной команды
Управление поставками препаратов и материалов по исследованиям в исследовательские центры
Участие в подготовке документации по клиническим исследованиям
Ведение бумажного и электронного документооборота, в т.ч. ведение файлов по исследованию, контроль их комплектности в ходе проведения исследования
Взаимодействие с поставщиками услуг

Требования:

Высшее или среднее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое)
Грамотная устная и письменная речь
Опытный пользователь ПК (Word, Excel, Power Point, Outlook)
Знание законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих организацию и проведение клинических исследований (в т.ч. ЕАЭС, ICH GCP, ФЗ-61, Приказ Минздрава России №200н и пр).
Опыт работы в области клинических исследований от 3 - х лет
Готовность к командировкам до 50% рабочего времени
Умение эффективно управлять своим рабочим временем, внимательность к деталям, хорошие коммуникативные навыки, пунктуальность, ответственность, умение работать в команде и быстро усваивать информацию
Опыт работы в практической медицине, включая опыт работы в должности монитора по клиническим исследованиям (будет преимуществом)

Условия:

Полная занятость, полный рабочий день
График работы 5/2 с понедельника по пятницу с 9.30 до 18.00
Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ
Работа в стабильной компании, в дружной команде единомышленников и профессионалов
Возможность профессионального развития и карьерного роста (рамках должности и компании в целом)
Социальная инфраструктура, в т.ч. удобное расположение офиса в пешей доступности от трех станций метро (м. Нагатинская, м. Коломенская, м. Верхние Котлы)
Корпоративное питание
Корпоративные мероприятия
Компенсация мобильной связи
Дополнительные бонусы для сотрудников, работающих в компании более года
Испытательный срок 3 месяца
Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования