Менеджер отдела регистрации медицинских изделий

Алматы, микрорайон Тастак-1, Златоустовская улица, 29

Метро: Алатау

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Организация и сопровождение процессов государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий.
Подготовка, сбор, проверка и оформление регистрационных документов в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС.
Взаимодействие с производителями медицинских изделий по вопросам подготовки регистрационного досье и получения необходимой документации.
Ведение деловой переписки с производителями, уполномоченными органами, экспертными организациями и иными заинтересованными сторонами.
Анализ нормативных правовых актов и изменений законодательства в сфере обращения медицинских изделий.
Подготовка и подача заявлений на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационные документы.
Сопровождение экспертных работ на всех этапах регистрации медицинских изделий.
Координация процесса инспектирования производственных площадок и подготовка необходимых документов для проведения инспекций.
Контроль сроков регистрации, предоставления ответов на запросы экспертных организаций и выполнения обязательств производителями.
Подготовка переводов и проверка документов, предоставляемых иностранными производителями.
Формирование и ведение архива регистрационных досье и сопутствующей документации.
Подготовка отчетов о текущем статусе регистрационных проектов для руководства компании.
Консультирование сотрудников компании по вопросам регистрации и обращения медицинских изделий.
Участие в переговорах с производителями и партнерами по вопросам регистрации продукции.
Выполнение иных поручений руководства, связанных с регистрацией медицинских изделий и соблюдением регуляторных требований.