Специалист по мониторингу клинических исследований

Обязанности:

• Подготовка и проведение всех видов визитов в исследовательские центры (оценочный, стартовый, мониторинговый, визит закрытия).
• Поддержка исследовательских центров, взаимодействие с исследовательскими командами, обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами.
• Работа с медицинской документацией, в т.ч. на английском языке.
• Подготовка документации, ведение файла исследователя, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами и поставщиками.
• Помощь проектному менеджеру в организации мониторинга КИ.
• Соблюдение СОПов/РИ, подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям.

Требования:

• Высшее профессиональное образование.
• Опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года.
• Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.
• Готовность к командировочной активности - 60 %.
• Личные качества: умение работать в команде в режиме многозадачности, ответственность, самостоятельность, пунктуальность, внимательность к деталям.

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
• Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха.
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
• Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису.
• Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб.
• Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.