Менеджер по регистрации медицинских инструментов/Менеджер по сертификации

Компания «Auroramed» приглашает на работу специалиста в области регистрации и сертификации медицинских инструментов и оборудования. Если вы хотите быть частью команды, которая внедряет передовые медицинские технологии и помогает врачам работать эффективнее и безопаснее, это работа для Вас!

Ваши задачи:

• Организация и сопровождение процессов регистрации и сертификации медицинских изделий в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС
• Подготовка, сбор и анализ технической, нормативной и разрешительной документации
• Взаимодействие с государственными органами, испытательными лабораториями, сертификационными центрами
• Контроль сроков и этапов прохождения регистрационных процедур
• Мониторинг изменений в нормативно-правовой базе, консультирование коллег по вопросам сертификации
• Ведение внутренней отчетности и архива документации
• Участие в аудиторских проверках и инспекционном контроле

Наши ожидания:

• Высшее образование
• Опыт работы в сфере регистрации/сертификации медицинских изделий от 3 лет
• Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС по регистрации и сертификации медицинских изделий
• Навыки подготовки и анализа технической документации
• Уверенное взаимодействие с госорганами и внешними партнерами
• Внимательность к деталям, ответственность, умение работать в режиме многозадачности
• Владение ПК на уровне уверенного пользователя
• Умение вести деловую переписку

Условия и преимущества:

• Официальное трудоустройство, полностью «белая» заработная плата 100 000 рублей на руки
• График работы 5/2, рабочий день с 8:00
• Возможность гибридного формата работы (офис в Санкт-Петербурге + частично удаленно)
• Работа в стабильной компании с 25-летней историей и сильной командой профессионалов
• Участие в развитии инновационных медицинских технологий
• Комфортный офис и современное рабочее пространство