Специалист по обеспечению качества биоаналитической лаборатории

Обязанности:

• Постоянное совершенствование системы менеджмента качества лаборатории (своевременное изменение СОП, подготовка CAPA плана по результатам аудитов и т.д.);
• Разработка и актуализация внутренних нормативных документов лаборатории (инструкции по эксплуатации оборудования, журналы контроля микроклимата помещений, журналы учета обращения реактивов и др.);
• Контроль корректности ведения документации персоналом лаборатории;
• Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах лаборатории, подготовка соответствующей документации;
• Организация и контроль обучения персонала по внутренним и внешним нормативным документам, в т.ч. новых сотрудников;
• Осуществление документооборота лаборатории;
• Контроль и организация своевременного прохождения поверки лабораторного оборудования;
• Нормоконтроль отчетной документации лаборатории.

• Высшее образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое, медицинское)
• Опыт работы в фармацевтической отрасли в качестве специалиста по обеспечению качества (предпочтительно) или специалиста лаборатории. Так же рассматриваем специалистов по СМК с опытом работы в клинико-диагностических лабораториях.
• Высшее профильное образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое).
• Знание нормативной документации: (916 приказ, 77 и 85 решение ЕАЭС, ICH, ISO).
• Понимание принципов работы химической лаборатории.

• Полная занятость 5/2 с 9:00 до 17:00
• ЗП оклад 90 000 р.
• Расположение ст. м. Звездная
• Льготное обслуживание сотрудников на базе мед. центра (скидки для сотрудников, возможность прикрепиться по ОМС)
• Возможность обучения, продления сертификатов за счет работодателя в собственном образовательном подразделении Группы компаний ЧОУ ДПО ВШМ Эко-безопасность.