Специалист СМК/Уполномоченное лицо

Санкт-Петербург, Репищева улица, 14АС

Метро: Комендантский проспект

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Разработка и внедрение процедур системы менеджмента качества согласно требованиям законодательства:
- ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации",
- ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств",
- ФЗ № 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности".;
Подготовка и прохождение аккредитации
Получение лицензии МПТ на производство лекарственных средст , получение сертификата GMP
Разработка и актуализация внутренних нормативных документов (стандартов, должностных инструкций, форм записей и др.) по управлению качеством, персоналом
Информирование, обучение и консультирование персонала по вопросам СМК, сертификации
Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок;
Обеспечение использования системы менеджмента качества и ее постоянного функционирования
Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок (включая сертификационные, инспекционные оценки и аудиты со стороны Заказчика)
Осуществление оперативного контроля деятельности по оценке соответствия;
Организация и контроль работ по внедрению и выполнению персоналом применимых требований системы менеджмента компании;
Планирование, участие в разработке и контроль работ по разработке и актуализации внутренних документов системы менеджмента компании;
Организация представления информации и данных о состоянии системы менеджмента компании для анализа и оценки, а также для разработки необходимых мероприятий для совершенствования системы менеджмента;
Контроль соблюдения внутренних стандартов, метрологический контроль применяемых средств измерений;
Организация работ по управлению несоответствиями, выявленными как в результате внутренних проверок качества, так и в повседневной деятельности, по управлению жалобами и апелляциями;
Организовывать и принимать участие при проведении проверок со стороны органов по аккредитации и признания в органах, по оценке соответствия.

Требования:

Высшее, профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое).
Наличие релевантного опыта работы, в тч опыт прохождения лицензирования
Уполномоченное лицо по качеству (будет преимуществом)
Опытный пользователь ПК
Навыки работы в 1С
Внимательность, ответственность, высокая работоспособность, нацеленность на результат, стремление к профессиональному росту.

Условия: