Специалист СМК/Уполномоченное лицо

Центр Фармацевтического Контроля

Специалист СМК/Уполномоченное лицо

Санкт-Петербург, Репищева улица, 14АС

Метро: Комендантский проспект

Описание вакансии

Обязанности:
  • Разработка и внедрение процедур системы менеджмента качества согласно требованиям законодательства:
    - ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации",
    - ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств",
    - ФЗ № 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности".;
  • Подготовка и прохождение аккредитации
  • Получение лицензии МПТ на производство лекарственных средст , получение сертификата GMP
  • Разработка и актуализация внутренних нормативных документов (стандартов, должностных инструкций, форм записей и др.) по управлению качеством, персоналом
  • Информирование, обучение и консультирование персонала по вопросам СМК, сертификации
  • Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок;
  • Обеспечение использования системы менеджмента качества и ее постоянного функционирования
  • Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок (включая сертификационные, инспекционные оценки и аудиты со стороны Заказчика)
  • Осуществление оперативного контроля деятельности по оценке соответствия;
  • Организация и контроль работ по внедрению и выполнению персоналом применимых требований системы менеджмента компании;
  • Планирование, участие в разработке и контроль работ по разработке и актуализации внутренних документов системы менеджмента компании;
  • Организация представления информации и данных о состоянии системы менеджмента компании для анализа и оценки, а также для разработки необходимых мероприятий для совершенствования системы менеджмента;
  • Контроль соблюдения внутренних стандартов, метрологический контроль применяемых средств измерений;
  • Организация работ по управлению несоответствиями, выявленными как в результате внутренних проверок качества, так и в повседневной деятельности, по управлению жалобами и апелляциями;
  • Организовывать и принимать участие при проведении проверок со стороны органов по аккредитации и признания в органах, по оценке соответствия.
Требования:
  • Высшее, профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое).
  • Наличие релевантного опыта работы, в тч опыт прохождения лицензирования
  • Уполномоченное лицо по качеству (будет преимуществом)
  • Опытный пользователь ПК
  • Навыки работы в 1С
  • Внимательность, ответственность, высокая работоспособность, нацеленность на результат, стремление к профессиональному росту.
Условия:
  • - Оформление по ТК РФ.
    - Комфортные условия работы.

    - Возможность карьерного роста.
    - Дружный коллектив.
    - Внутреннее и внешнее обучение.
Навыки
  • Управление качеством
  • Написание процедур
  • Аудит
  • Лицензирование
  • Внутренний контроль
  • Разработка регламентов
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловая коммуникация
  • Документальное сопровождение
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Фирма Медполимер
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
НПФ КЕМ
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Mealberry Group
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Леврана
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Ленинградский опытный завод — Севзапмонтажавтоматика

Специалист системы менеджмента качества (СМК)

Ленинградский опытный завод — Севзапмонтажавтоматика

  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Фертоинг
  • Санкт-Петербург

  • от 110000 RUR

СТАЛТ
  • Санкт-Петербург

  • от 110000 RUR

НПФ КЕМ
  • Санкт-Петербург

  • от 110000 RUR

Специалист по качеству

Центр стандартных образцов и высокочистых веществ

  • Санкт-Петербург

  • от 85000 RUR

Специалист СМК

Твэл-Пэкс

  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

Специалист по качеству

ЦЕНТР ПЕПТИДНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

Пивоваренная компания Балтика

Специалист по качеству

Пивоваренная компания Балтика

  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

ЕвроХим, Минерально-Химическая Компания
  • Санкт-Петербург

  • до 120000 RUR

ТЦМ
  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

Биомедиа
  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

Север Минералс
  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

АРАКО
  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

  • Санкт-Петербург

  • от 150000 RUR

  • Санкт-Петербург

  • от 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию