Менеджер по регистрации лекарственных средств

Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис в Казани и клинический центр в Саранске.

Компания предоставляет полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, клинических исследований I-IV фазы, а также ведет научную и просветительскую деятельность.

Наша миссия — защитить здоровье людей, способствуя максимальной безопасности и эффективности лекарственных препаратов.

В связи с развитием компании мы приглашаем в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств!

Задачи:

• подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата (НД, Модуля 3);
• ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и ЕАЭС (РФ и другие страны);
• участие в консультировании клиентов, заключении договоров, аудите документов и разработке стратегии регистрационных процедур
• подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;
• подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;
• выполнение отдельных служебных поручений своего непосредственного руководителя
• ведение отчетности в своей зоне ответственности.

Для нас важны:

• высшее образование химическое, фармацевтическое или биотехнологическое;
• релевантный опыт в регистрации лекарственных средств от двух лет;
• нацеленность на результат;
• опыт работы с программами Microsoft Office (Word, Excel);
• уверенное владение английским языком.

Будет большим плюсом опыт работы в зарубежной регистрации.

Мы предлагаем:

• трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
• конкурентный официальный доход, который мы готовы обсудить в индивидуальном порядке;
• график работы 5/2 с 9:00 до 18:00;
• современный оборудованный офис в шаговой доступности от метро Бауманская;
• офисный, гибридный или удаленный формат работы;
• ввод в должность и помощь при адаптации от опытного наставника;
• возможности для профессионального развития;
• непрерывное внутреннее и внешнее обучение;
• открытая перспектива карьерного роста до руководителя отдела регистрации.

Будем рады вашему отклику!