Руководитель лаборатории

Поиск на производственную площадку ООО Аспектус Фарма

Преимущества:

• Дружный молодой коллектив;
• Управление небольшой лабораторией;
• Выбор графика начала работы трудового дня;
• Умеренная загруженность;
• Возможность удобного построения рабочих потоков;
• Отзывчивость руководства;
• Современное оборудование;
• Корпоративный транспорт до метро (5-7минут)

Обязанности:

• своевременная организация и контроль работы контрольно-аналитической лаборатории: распределение работы между исполнителями, контроль работы, ведение документации, отчетности, контроль поверки/аттестации/проверки приборов, наличия вспомогательного оборудования, реактивов;
• контроль качества для входного сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готовой продукции, смывов с оборудования;
• разработка и проверка внутренней документации;
• организация внутри лаборатории проведения трансфера аналитических методик как одна из сторон-участников;
• контроль и списание использованных материалов и реактивов;
• составление спецификаций требований пользователя на закупку реактивов, материалов, оборудования и программного обеспечения для работы лаборатории;
• контроль ведения документов СМК;
• организация и участие в проведении валидации аналитических методов контроля.
• участие в проведении анализа рисков;
• организация и обучение персонала;
• своевременная подготовка лаборатории к подтверждению компетентности и сертификации GMP и таможенного союза;
• проверка протоколов измерений;
• выполнение роли контролирующего лица с постановкой второй подписи.

Требования:

• высшее химическое, фармацевтическое или биологическое образование;
• опыт руководства аналитической лабораторией с фармацевтическим направлением деятельности не менее 3 лет;
• отличное знание и применение требований GMP (ФЗ 916), ГФ РФ, ФЕАЭС, ГОСТ ИСО 17025;
• умение руководить коллективом;
• опыт успешного прохождения проверок сертификации ЕАЭС, GMP, ИСО;
• отличное знание нормативно-правовых актов, касающихся деятельности лаборатории;
• отличное знание ПК и офисных программ MS (Word, Excel: в том числе создание формул с условиями «если-то-иначе», ВПР);
• знание жидкостной и газовой хроматографии, принципов работы хроматографа;
• знание физико-химических методов анализа;
• основные характеристики, принципы работы и правила эксплуатации контрольно-аналитического оборудования;
• умение работать в ПО Agilent Openlab 2, Waters Empower 3 будет вашим преимуществом;
• умение простого программирования на ЯВУ (LYNC или любом другом) будет вашим преимуществом.