Старший специалист по валидации

Binnopharm Group — это современный фармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

Открыта вакансия в R&D центре - Старший специалист по валидации.

Обязанности:

• Разрабатывать и внедрять регламентирующие документы в области квалификации и валидации (СОП);
• Составлять и актуализировать графики в соответствии с валидационным мастер планом (ВМП);
• Выполнять мероприятия по валидации (квалификации) фармацевтического производства:квалификация чистых помещений, оборудования, сжатых газов, систем водоподготовки, картирование складов);валидация транспортировки, компьютеризированных систем, валидация очистки;
• Проводить оценку рисков для определения объема проведения мероприятий по валидации и квалификации.

Требования:

• Высшее образование;
• Опыт работы в фармацевтической отрасли не менее
  3-х лет;
• Опыт работы в области квалификации/валидации не менее 2-х лет;
• Умение работать с валидационным оборудованиям (счетчик частиц, логгеры и пр.);
• Знание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативно-правовых актов и стандартов РФ и ЕАЭС в области валидации и квалификации;
• Знание принципов валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования, квалификации помещений, инженерных систем, оборудования;
• Знание принципов расчета по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве ЛС на общих производственных линиях.

Условия:

• Локация: г.Красногорск, с.Ангелово;
• Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности;
• Корпоративный транспорт: из Зеленограда и м.Пятницкого шоссе;
• Компенсационный портфель включает: ДМС + стоматология (после испытательного срока), бесплатное питание;
• Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение;
• Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
• График работы 5/2, с 8:00 до 16: 45.