Специалист группы по квалификации

Ярославль, Громова, 15

Описание вакансии

Задачи:

Разработка протоколов/отчет по квалификации оборудования, чистых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем;
Работа с проектно-технической документацией на поставляемое оборудование и системы;
Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала;
Проведение анализов рисков для определения объема валидационных испытаний;
Участие в пуско-наладочных испытаниях на площадке (site acceptance testing);
Подбор и сопровождение закупки приборов, оборудования и расходных;
материалов, необходимых для проведения квалификации;
Участие во внешних и внутренних аудитов, регуляторных инспекциях.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное (техническое, фармацевтическое или биотехнологическое) образование;
Знание принципов GMP в области валидации/квалификации;
Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области валидаиии;
Знание ГОСТов и других стандартов, принятых для квалификации в фармацевтической отрасли;
Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
Ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии.

Мы предлагаем:

Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
График работы 5/2 с 08-00 до 17-00;
Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".