Специалист по валидации

Задачи:

• Разработка и актуализация процедур в области квалификации/валидации;

• Разработка валидационной документации в соответствии с внутренними требованиями предприятия и внешними НД, ГОСТами, рекомендациями ISPE, FDA;

• Проведение работ по валидации/ квалификации чистых помещений, технологического оборудования, лабораторного оборудования, процессов производства и очистки;

• Оформление отчетов по проделанной работе;

• Планирование испытаний в рамках квалификации (валидации);

• Обработка результатов после испытаний;

• Работа с валидационным оборудованием, программирование оборудования, снятие данных с него;

• Проведение анализа рисков при проведении валидационных работ;

• Взаимодействие с другими подразделениями предприятия;

• Участие в оценке изменений/отклонений.

Наш портрет идеального кандидата:

• Образование высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, техническое);
• Опыт работы на предприятии (фармацевтическом или химическом) от 1 года;
• Знание правил GMP;
• Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) - опытный пользователь;
• Знание технологического оборудования/инженерных систем;
• Работа с документацией.

• Оформление согласно ТК РФ;
• Соцпакет - пакет гибких льгот;
• ДМС, страхование жизни;
• Ежедневный трансфер из Ярославля;
• Уровень заработной платы обсуждается во время собеседования;
• Место работы: г. Ростов Ярославской области.

#Ростов#Производство