Управление разработкой дизайна клинических исследований и экспертная оценка протоколов, отчетов и других документов. Анализ соответствия программ клинической разработки российским и международным регуляторным требованиям.
Обязанности - Подготовка и проведение тендеров на выбор поставщиков услуг
- Взаимодействие с поставщиками и третьими лицами
- Подготовка документации для регуляторных органов и этических комитетов
- Контроль исполнения проектов и прогресса набора пациентов
- Проведение аудиторских и ко-мониторинговых визитов в центры исследований
- Управление рисками и разработка планов предотвращения проблем
- Взаимодействие с проектной командой и смежными отделами
- Подготовка отчетности для руководства
Требования - Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Уверенный пользователь 1С и программ Office
- Знание 1С ERP, eTMF, eCRF
Условия: