Специалист по медицинской документации

ПИК-ФАРМА - группа компаний по разработке, производству полного цикла и продвижению современных, эффективных инновационных препаратов.

Более 30 лет мы создаем эффективные и проверенные временем лекарственные препараты для детей и взрослых.

в команду Медицинского отдела мы ищем

Специалиста по медицинской документации (медицинского писателя)

Чем предстоит заниматься:

• Подготовкой общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), листка-вкладыша (ЛВ);
• Организацией и контролем за проведением пользовательского тестирования (ПТ) ЛВ лекарственных препаратов;
• Подготовкой и ревью обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ);
• Анализом и участием в ответах на запросы экспертного учреждения, касающихся ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, результатов ПТ;
• Подготовкой литературных справок и кратких обзоров по клиническим и доклиническим исследованиям;
• Участием в разработке основных документов клинических исследований: протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента/добровольца, итоговый отчет.

Чего мы от вас ждём:

• Наличия высшего (медицинского или фармацевтического) образования.
• Знания законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих процессы подготовки документов медицинской части регистрационного досье;
• Навыков работы с научной литературой, медицинской информацией, локальными и международными базами данных исследований и публикаций;
• Владения английским языком (не ниже В1) для чтения и написания научных статей;
• Умения эффективно управлять своим рабочим временем, внимательности к деталям, хороших коммуникативные навыков, пунктуальности, ответственности, умения работать в команде и быстро усваивать информацию.

Мы предлагаем:

• Интересную работу в команде профессионалов, в нашем портфеле - востребованные препараты, хорошо зарекомендовавшие себя на рынке;
• Возможность обучения и развития: тренинги, конференции, семинары, корпоративные программы;
• Уровень компенсации обсуждается индивидуально и зависит от вашего опыта;
• После прохождения испытательного срока оформляется расширенная медицинская страховка (ДМС);
• Программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях;
• Удобный рабочий график в офисе, удаленная работа для данной должности не предусмотрена;
• Сотрудники и их дети получают приятные подарки к праздникам. Мы гордимся своей командой и здоровой рабочей атмосферой.