Руководитель группы уполномоченного лица по фармаконадзору

Москва, Лабораторная улица, 12с2

Метро: Авиамоторная

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

организация работы отдела;
разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирование фармаконадзора;
организация мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
организация информирования медицинских работников и пациентов об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов;
организация сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях/ явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза и стран СНГ;
разработка и подача периодических отчетов по безопасности;
разработка плана управления рисками;
контроль документооборота;
контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.

Требования:

высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
опыт работы старшим специалистом по фармаконадзору от 3 лет/ менеджером по фармаконадзору от 2 лет/ уполномоченным лицом по ФН от 1 года;
наличие дополнительной подготовки в области фармаконадзора;
английским язык - Intermediate (чтение и перевод спец. литературы);
знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращении лекарственных средств.

Условия:

конкурентная оплата труда;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
санаторно-курортное лечение;
предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).

Посмотреть контакты работодателя