Инженер по квалификации и валидации аналитических методик

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире.

На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов.

В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом.

В нашей организации Вы получите:

- профессиональный рост;

- обучение;

- передовые современные технологии;

- возможность сделать карьеру;

- стабильную выплату заработной платы;

- премирование и стимулирующие выплаты;

- надежную интересную работу;

- дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат.

Работать вместе будет интересно!

Приглашаем Ведущего специалиста по регистрации и сертификации лекарственных средств

Обязанности:

• Управление процессом трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
• Взаимодействие с участниками процессов трансфера/валидации/верификации аналитических методик;
• Отслеживание движения товарно-материальных ценностей в рамках трансфера аналитических методик;
• Ведение и координация документооборота в области трансфера и валидации аналитических методик службы качества;
• Осуществление контроля правильности и полноты ведения документации, касающейся трансфера аналитических методик;
• Составление отчетности по результатам деятельности;
• Разработка и внедрение внутренней нормативной документации, касающейся вопросов обеспечения трансфера аналитических методик;
• Организация планирования и осуществления процесса трансфера, верификации и валидации аналитических методик.

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое).
• Знание законодательства в области контроля качества лекарственных средств, в т.ч.: Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
• Общее знание Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга 916, ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК).
• Уверенный пользователь ПК MS Office

• График работы: 8.30-17.00, пятидневная рабочая неделя;
• Уровень зарплаты 134 000 рублей до вычета налогов;
• Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 календарных дней, оплата больничных)
• м.Щукинская (10 минут пешком)