Менеджер по регистрации лекарственных средств (Дальнее Зарубежье)

Честно о работе

Ключевые задачи:

• Вы будете вести процесс регистрации в дальнем зарубежье: готовить и отправлять досье, координировать сроки и приоритеты, чтобы заявки проходили экспертизу вовремя.
• Вы будете оформлять и контролировать договоры с внешними партнёрами и подрядчиками, чтобы работы по локализации досье, переводам и образцам шли по плану.
• Вы будете управлять документооборотом регистрационных материалов и логистикой образцов, чтобы лабораторные исследования и инспекции имели прозрачную историю и не возникало проблем с приемкой результатов.
• Вы будете развивать и внедрять рабочие процедуры и инструкции, а также мониторить изменения регуляторных требований, чтобы команда работала по актуальным правилам и мы заранее устраняли риски несоответствий.

Что для нас важно:

• Высшее фармацевтическое или химическое образование;
• Опыт регистрации ЛС на зарубежных рынках;
• Опыт работы с регистрационной документацией и ведением досье; умение оформлять и контролировать договоры с партнёрами;
• Свободный английский и испанский (письменно и устно).

Условия:

• Временная ставка на период декрета;
• Вы получите реальный международный опыт, который заметно усиливает профессиональное резюме;
• Автономность и ответственность: ведение процесса «от заявки до получения разрешения» и возможность влиять на стратегию регистрации в конкретных странах;
• Поддержка профессионального роста: оплата профильных курсов и участие в профильных конференциях, доступ к экспертной сети переводчиков и консультантов по локальным требованиям.