Старший биотехнолог группы выделения и очистки (Опытно-промышленный участок)

«Артселленс» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве инновационных биоаналогов и биотехнологических препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как онкологические и аутоиммунные.

И сейчас мы ищем Старший биотехнолог группы выделения и очистки способного усилить команду.

Обязанности:

• Участие в разработке КПГ работы группы выделения и очистки в рамках КПГ работы опытно-промышленного участка

• Разработка СОП, ИЭО, ТИ, производственных регламентов, протоколов производства и других видов документации в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, а также контроль за своевременной актуализацией и надлежащим исполнением

• Участие в разработке обучающих программ для сотрудников группы выделения и очистки

• Подбор и формирование заказов сырья и материалов в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ, в т.ч. проработка аналогов недоступным сырью и материалам

• Подбор, разработка URS, проведение DQ, участие в вводе в эксплуатацию технологического оборудования группы выделения и очистки

• Масштабирование технологических процессов производства АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ из лабораторного в опытно-промышленный масштаб

• Валидация технологических процессов и коммерческое производство АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ в опытно-промышленном масштабе

• Масштабирование/трансфер технологии производства АФС в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ на производственные площадки компании

• Участие в формирование отчета о валидации/освоении технологии в части выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ в составе рабочей группы

Требования:

• Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное)
• Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 2 лет на должности с аналогичным или смежным функционалом
• Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч., но не ограничиваясь: требования GMP, Решения и рекомендации ЕАЭС, руководства ICH и др.
• Опыт работы с оборудованием для выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ: хроматографы пилотного и промышленного масштаба, хроматографические колонки, установки для тангенциальной фильтрации, установки для заморозки АФС, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов
• Знание технологических основ масштабирования процессов выделения и очистки рекомбинантных белков в т.ч. МАТ

Условия:

• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 ч.
• ДМС (расширенная программа со стоматологией) после испытательного срока
• Корпоративная мобильная связь
• Расширенные программы обучения
• Корпоративная библиотека