Ведущий биотехнолог группы клеточного культивирования (Опытно-промышленный участок)

«Артселленс» — российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве инновационных биоаналогов и биотехнологических препаратов для лечения социально значимых заболеваний, таких как онкологические и аутоиммунные.

И сейчас мы ищем Ведущего биотехнолога группы клеточного культивирования способного усилить команду.

Обязанности:

• Организация работы группы клеточного культивирования опытно-промышленного участка
• Разработка КПГ работы группы клеточного культивирования в рамках КПГ работы опытно-промышленного участка
• Обеспечение своевременной разработки СОП, ИЭО, ТИ, производственных регламентов, протоколов производства и других видов документации в части клеточного культивирования, а также контроль за своевременной актуализацией и надлежащим исполнением
• Участие в разработке обучающих программ для сотрудников группы клеточного культивирования
• Подбор и формирование заказов сырья и материалов в части клеточного культивирования, в т.ч. проработка аналогов недоступным сырью и материалам
• Подбор, разработка URS, проведение DQ, участие в вводе в эксплуатацию технологического оборудования группы клеточного культивирования
• Участие в формировании бюджета опытно-промышленного участка
• Масштабирование технологических процессов производства АФС в части клеточного культивирования из лабораторного в опытно-промышленный масштаб
• Валидация технологических процессов и коммерческое производство АФС в части клеточного культивирования в опытно-промышленном масштабе
• Масштабирование/трансфер технологии производства АФС в части клеточного культивирования на производственные площадки компании

Требования:

• Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное)
• Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 3 лет на должности с аналогичным или смежным функционалом
• Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч. но не ограничиваясь: требования GMP, Решения ЕАЭС, руководства ICH и др.
• Опыт работы с оборудованием для клеточного культивирования: осевые биореактора до 2000 л, волновые биореактора, шейкеры инкубаторы, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, криохранилища, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов
• Знание технологических основ масштабирования процессов культивирования

Условия:

• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 ч.
• ДМС (расширенная программа со стоматологией) после испытательного срока
• Корпоративная мобильная связь
• Расширенные программы обучения
• Корпоративная библиотека