Ведущий специалист валидации

Москва, Волгоградский проспект, 42

Метро: Текстильщики

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

Разработка протоколов валидации и проведение валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред;
Стандартизация и унификация документации в области валидации;
Планирование и проведение работ по валидации процесса, валидации асептического моделирования процесса (APS), валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации;
Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
Проведение испытаний согласно требованиям протокола валидации;
Оценка результатов испытаний и составление отчета валидаци;
Участие в расследовании отклонений, возникших вовремя валидации;
Разработка документации по деятельности отдела валидации;
Обработка полученных в ходе валидации данных.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет или ведущим специалистом не менее 1 года;
Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом;
Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
Знание правил надлежащей производственной практики;
Владение программным обеспечением MS Office, STATISTICA;
Знание методов и инструментов анализа рисков;
Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации;
Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения»;
Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»;
Умение работать в команде, коммуникативные навыки;
Умение работать в режиме многозадачности;

Стремление к профессиональному совершенствованию.

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Москва #Производство