Инженер по валидации/специалист по валидации
Инженер по валидации/специалист по валидации
Королёв
Описание вакансии
Обязанности:
Организация и проведение валидации КС и квалификации лабораторного оборудования НИЦ
- Разработка валидационной документации (протоколы/отчеты квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, валидационный мастер план, анализ рисков и т.д.);
- Планирование и контроль квалификационных работ согласно ВМП;
- Организация квалификации чистых помещений, проверка протоколов/отчетов;
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).
Требования: Высшее профессиональное образование – магистратура или специалитет.
Специалистом по валидации/ квалификации не менее 1 года при условии высшего образования
Знание Требований Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»,
Рекомендаций Коллегии ЕЭК от 19 сентября 2023 г. N 25 «О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем»,
ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения»
Условия: ООО Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания.
- Оформление по ТК РФ.
- Комфортные условия работы.
- Дружный коллектив.
- Внутреннее и внешнее обучение.
- Добровольное медицинское страхование.
- Премии по итогам года и к праздникам.
- Выплаты за выслугу лет.
- Материальная помощь при релокации.
- Материальная помощь и соц.пакет.
- Рабочая неделя - 5/2. Рабочее время с 09:00 до 18:00. Перерыв на обед 12.00-13.00.
- Место работы: Московская область, г.Королев.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по валидации компьютерных систем управления операциями качества
Национальная иммунобиологическая компания
Москва
от 90000 RUR
Инженер по качеству на фармацевтическое производство
ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России
Москва
от 110000 RUR
Начальник службы обеспечения качества (химия) (инженер по качеству 2 категории)
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт органической химии и технологии»
Москва
до 145000 RUR
Москва
от 90000 RUR
Инженер по валидации технологических процессов в фармацевтическую компанию
Бизнес Трэвел Джоб
Москва
до 150000 RUR
